FDA食品企業(yè)檢查基本知識-檢查報告

檢查報告
違規(guī)記錄
準備檢查報告時,應包括:
企業(yè)的法定名稱。電話號碼和地址。企業(yè)類型。授權編號(如適用)。所有者姓名。檢查日期和時間。
最好按數(shù)字或優(yōu)先級順序列出違規(guī)事實。
記錄違規(guī)情況時,應引用法規(guī)中的適用部分來列舉違規(guī)行為。此外,您還應確定負責人是否理解記錄違規(guī)行為與食源性疾病預防的關系。
支持信息
除企業(yè)信息和違規(guī)列表外,檢查報告還應包含與檢查相關的支持信息。支持信息可能包括:
證據(jù)認定。照片的使用。檢查期間的糾正措施。
下面幾頁中,我們將詳細介紹此類信息。
證據(jù)認定
如發(fā)現(xiàn)禁運食品,您應記錄與食品位置、數(shù)量、使用和標簽相關的所有證據(jù)。不要包含無關的證據(jù)。
在行政聽證會或法庭庭審期間,您可能需要認定違規(guī)行為并將其與相關企業(yè)關聯(lián)。
照片的使用
您可以使用照片來證明與所列舉的企業(yè)異常狀況相關的事實。
您應:確保照片的相關性。
切記:既不要拍攝記錄不必要的冗余信息,也不要忽略某些材料,因為局部照片可能具有誤導性。
拍攝彩色照片,照片應包含時間和日期戳。
最重要的是,務必了解您所在機構有關照片使用方面的政策規(guī)定及法定權利。
檢查期間的糾正措施。
您應在檢查表中記錄所有違規(guī)情況,即便這些違規(guī)情況在檢查期間已得到糾正也不例外。對于所有嚴重的違規(guī)情況,除在檢查表中予以記錄之外,還應在檢查之時立即予以糾正。
如果企業(yè)即將出現(xiàn)某種健康危害,企業(yè)應暫時停業(yè),直至違規(guī)情況得到糾正。對于不嚴重的違規(guī)情況,最好制定一個合規(guī)時間表。
下一節(jié),您將了解有關合規(guī)時間表的更多知識。
支持文件的正確審查
您應審查所有:菜單。貝類食品記錄。食譜。溫度記錄。接收的食物。適用文件。
如有需要,務必核實“危害分析與關鍵控制點”計劃。
企業(yè)所有者或經(jīng)營者應了解這些文件,并能討論和回答與這些文件有關的問題。
結束會議
企業(yè)主要代表
企業(yè)所有者、經(jīng)營者或負責人應出席結束會議,查看并討論檢查報告。那些有權同意合規(guī)時間表并做出違規(guī)整改承諾的人員也需要參加結束會議,這一點很重要。
切記,結束會議:
應在遠離經(jīng)營場所日常運營活動的地方(如負責人辦公室)召開。
需要非常有效的溝通。
您既要認真聆聽,也要適時發(fā)表意見。詢問與會人員是否有任何問題或是否需要其他信息。
下面幾頁將具體介紹結束會議的要點。
從嚴重的違規(guī)情況開始
最好先討論嚴重的違規(guī)情況,然后是不嚴重的違規(guī)情況。
報告應簡練地描述觀察結果,并附上測量數(shù)據(jù)和樣品。應以中立態(tài)度提交您的觀察結果,避免提出判斷性意見。觀察結果及其他證據(jù)應當真實、有說服力。(例如:“記錄式溫度計測量的溫度表明,保熱溫度不夠高。”)
為幫助相關負責人理解違規(guī)原因,請將各種違規(guī)情況與適用法規(guī)的相應條款對照列出。如果反復或頻繁出現(xiàn)某種違規(guī)情況,就需要花時間來討論其原因所在。
嚴重違規(guī)行為
嚴重違規(guī)行為可能包括:
有潛在危害的食品的溫度不符合要求。
患有傳染病的員工帶病工作。
員工衛(wèi)生習慣不良。
供水不安全。
企業(yè)污水溢出。
管道不規(guī)范。
存在有毒物質。
對公眾健康的影響
利用召開結束會議的機會,解釋并強調各種違規(guī)情況對公眾健康的影響。
討論違規(guī)情況與特定疾病之間的聯(lián)系,包括疾病的貯主、傳播方式、潛伏時間以及疾病在食用該食品的易感人群中的表現(xiàn)形式。
合規(guī)時間表
您應與負責人就合規(guī)時間表進行討論并達成共識。
合規(guī)時間表應包括需要在以下時間糾正的違規(guī)情況:
立即糾正,
以后某個期限內(nèi)糾正。(例如,不嚴重的違規(guī)情況最遲可在90天內(nèi)糾正,而一些嚴重的違規(guī)情況則需要短時間內(nèi)予以糾正。)
嚴重違規(guī)情況最好在檢查期間得以糾正,允許的延期時間不超過10天。是否延長期限應根據(jù)潛在危害的性質及糾正措施的復雜程度來確定。
對于合規(guī)時間表,應提出若干建議方案并進行討論,以便負責人可以從中選擇合適的方案。在合規(guī)時間表方面,應強調期望的成果,而不是實現(xiàn)該成果的過程。
結論和收據(jù)
為結束討論,您應審查口頭提出和書面記錄的每項違規(guī)情況。務必進行良好深入的溝通,仔細解釋所有細節(jié)。
然后,您應:
提供一份填寫完整的檢查報告副本及列明糾正時間的合規(guī)時間表。
要求負責人在報告上簽字或提供簽名收據(jù)或確認函。
即使拒絕簽署,企業(yè)所有者或操作員仍有義務在指定期限內(nèi)糾正違規(guī)情況。
處理爭議
有時,檢驗機構或授權企業(yè)的所有者會要求就檢查過程中存在的爭議召開聽證會。
如果是檢驗機構要求召開聽證會,企業(yè)所有者通常必須說明企業(yè)未履行以往檢查報告要求的理由。
如果是企業(yè)負責人要求召開聽證會,原因通常是負責人不同意檢查或合規(guī)時間表中的規(guī)定。檢驗機構應通知企業(yè)經(jīng)營者出席為解決爭議而預備召開的聽證會。編輯:foodnews

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