發(fā)布單位	國家食品藥品監(jiān)督管理總局 國家食品藥品監(jiān)督管理總局	發(fā)布文號(hào)	食藥監(jiān)許函[2009]131號(hào)
發(fā)布日期	2009-06-12	生效日期	2009-06-12
有效性狀態(tài)		廢止日期	暫無
屬性		專業(yè)屬性	其他
備注	暫無

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局），保健食品審評(píng)中心，有關(guān)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)：

為貫徹落實(shí)《食品安全法》對(duì)保健食品實(shí)行嚴(yán)格監(jiān)管的要求，規(guī)范和加強(qiáng)保健食品人體試食試驗(yàn)管理工作，經(jīng)研究，現(xiàn)就有關(guān)工作通知如下：

一、保健食品產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)資料中應(yīng)當(dāng)增加倫理委員會(huì)出具的允許開展該人體試食試驗(yàn)證明文件的復(fù)印件。復(fù)印件須加蓋檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)印鑒，附于人體試食試驗(yàn)報(bào)告后。

二、6月20日前已受理的產(chǎn)品，涉及人體試食試驗(yàn)的，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品審評(píng)中心補(bǔ)交上述證明文件的復(fù)印件；自6月20日起受理的保健食品，申報(bào)資料中應(yīng)當(dāng)包含該證明文件。

三、各省級(jí)局要進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)保健食品注冊(cè)申報(bào)資料的形式審查。國家局保健食品審評(píng)中心要加強(qiáng)對(duì)產(chǎn)品醫(yī)學(xué)倫理資料的審核，嚴(yán)把技術(shù)審評(píng)關(guān)。

國家食品藥品監(jiān)督管理局食品許可司

二〇〇九年六月十二日

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