發(fā)布單位	衛(wèi)生部 衛(wèi)生部	發(fā)布文號	衛(wèi)監(jiān)督函[2008]512號
發(fā)布日期	2008-12-11	生效日期	2008-12-11
有效性狀態(tài)		廢止日期	暫無
屬性	復函批復	專業(yè)屬性	其他
備注	http://www.gsws.gov.cn/html/2/13/7455.htm

北京市衛(wèi)生局：

你局《關于次氯酸鈉類消毒劑產(chǎn)品有效期等監(jiān)管問題的請示》（京衛(wèi)監(jiān)字〔2008〕255號）收悉。經(jīng)研究，根據(jù)《消毒管理辦法》和《衛(wèi)生部關于印發(fā)<次氯酸鈉類消毒劑衛(wèi)生質量技術規(guī)范>和<戊二醛類消毒劑衛(wèi)生質量技術規(guī)范>的通知》（衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2007〕265號），現(xiàn)批復如下：

一、 自2007年11月1日起，符合《次氯酸鈉類消毒劑衛(wèi)生質量技術規(guī)范》的次氯酸鈉類消毒劑上市前無需向我部申請產(chǎn)品衛(wèi)生許可，其上市前應按要求進行衛(wèi)生安全評價，其標簽標識內容應符合《消毒產(chǎn)品標簽說明書管理規(guī)范》，并與衛(wèi)生安全評價結果一致，所標識有效期應有合法檢驗報告支持。確定產(chǎn)品的有效期除進行穩(wěn)定性檢驗外，還應使用與穩(wěn)定性檢驗相同批次產(chǎn)品進行pH值和微生物殺滅效果的檢測。

二、 2007年11月1日后生產(chǎn)或進口的次氯酸鈉類消毒劑如標識了消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件文號，則其標簽標識的名稱、劑型、批準文號、有效成分含量、使用范圍、使用方法、有效期等內容必須與許可批準時一致，不得擅自改變。

對于不符合上述要求的產(chǎn)品，應依據(jù)《消毒管理辦法》第三十三條、第三十四條和第四十七條的規(guī)定進行處罰。

此復。

二○○八年十二月十一日

標簽:

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