質(zhì)量管理體系審核及認(rèn)證的能力要求CNAS-CC131:2014

時間：2019-07-14 12:51:58來源：food欄目：質(zhì)量管理閱讀：

質(zhì)量管理體系審核及認(rèn)證的能力要求（Competence Requirements for Auditing and Certification of Quality Management Systems）中國合格評定國家認(rèn)可委員會

前言

本文件等同采用 ISO/IEC TS 17021-3:2013《合格評定管理體系審核與認(rèn)證機構(gòu)要求第 3 部分：實施質(zhì)量管理體系審核及認(rèn)證的能力要求》，是CNAS 對質(zhì)量管理體系認(rèn)證機構(gòu)的專用認(rèn)可準(zhǔn)則。本文件與管理體系認(rèn)證機構(gòu)的基本認(rèn)可準(zhǔn)則CNAS-CC01:2011《管理體系認(rèn)證機構(gòu)要求》共同構(gòu)成CNAS 對質(zhì)量管理體系認(rèn)證機構(gòu)的認(rèn)可準(zhǔn)則。本文件附錄 A 為資料性附錄。本文件對 ISO/IEC TS 17021-3:2013 進行了編輯性修改，包括： 1、刪除了ISO/IEC TS 17021-3 的前言，增加了本文件的前言； 2、刪除了ISO/IEC TS 17021-3 引言中 “本標(biāo)準(zhǔn)使用下列助動詞： ——“應(yīng)”表示要求； ——“宜”表示建議； ——“可以”表示允許； ——“能”表示能夠。進一步的細(xì)節(jié)參見 ISO/IEC 指令第2 部分”等； 3、為了避免重復(fù)，本文件在6.2.1、6.2.2 和6.2.3 中用“申請評審人員”替換“實施申請評審以確定審核組的能力需求、選擇審核組成員并確定審核時間的人員”。本文件與 CNAS 適用認(rèn)可規(guī)則、認(rèn)可準(zhǔn)則等規(guī)范文件共同構(gòu)成對質(zhì)量管理體系認(rèn)證機構(gòu)的認(rèn)可要求。本文件 2014 年首次發(fā)布。2014年05月01日實施.

引言

本文件是對CNAS-CC01的補充，特別是明確了CNAS-CC01:2011第7章和附錄A所述的認(rèn)證過程中的人員能力要求。對于相關(guān)方（包括認(rèn)證機構(gòu)的客戶和被認(rèn)證組織的顧客），認(rèn)證機構(gòu)有責(zé)任確保僅派遣相關(guān)能力得到證實的審核員實施質(zhì)量管理體系審核。本文件的目的是使所有質(zhì)量管理體系審核員和履行認(rèn)證職能的其他人員，具有CNAS-CC01所述的通用能力，以及本文件所述質(zhì)量管理體系的特定知識。針對每個質(zhì)量管理體系的審核范圍，認(rèn)證機構(gòu)要識別特定審核組所需要的能力，質(zhì)量管理體系審核組的選擇要依據(jù)各種因素，包括客戶的技術(shù)領(lǐng)域和特定過程。

質(zhì)量管理體系審核及認(rèn)證的能力要求

1 范圍

本文件對 CNAS-CC01 的已有要求進行補充，包含質(zhì)量管理體系（QMS）認(rèn)證過程中人員的特定能力要求。注：本文件適用于依據(jù)GB/T 19001的質(zhì)量管理體系審核與認(rèn)證，也能應(yīng)用于其他的質(zhì)量管理體系申請。 2 規(guī)范性引用文件下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。 CNAS-CC01：2011 管理體系認(rèn)證機構(gòu)要求 3 術(shù)語和定義 CNAS-CC01 的術(shù)語和定義適用于本文件。 4 通用能力要求認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)參照 CNAS-CC01:2011 表A.1 規(guī)定每種認(rèn)證職能的能力要求。在確定這些能力要求時，認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)考慮CNAS-CC01 的全部要求，及本文件第5 和6章與質(zhì)量管理體系技術(shù)領(lǐng)域（見CNAS-CC01:2011 的7.1.2）相關(guān)的要求，以便做出規(guī)定。注1：附錄A提供了特定認(rèn)證職能的人員能力要求的概要。注2：GB/T 19011提供了審核原則方面的信息。 5 質(zhì)量管理體系審核員的能力要求 5.1 總則從事質(zhì)量管理體系審核的人員應(yīng)具有能力，包括 CNAS-CC01 所述的通用能力和本文件5.2 至5.6 所述的質(zhì)量管理體系方面的知識。注：審核組的每位審核員不必具有相同的能力，然而審核組的整體能力需要足以實現(xiàn)審核目標(biāo)。 5.2 質(zhì)量管理術(shù)語、原則、實務(wù)和技術(shù)從事質(zhì)量管理體系審核的人員應(yīng)具有下列知識： a）質(zhì)量管理相關(guān)的術(shù)語和定義； b）質(zhì)量管理原則及其應(yīng)用； c）PDCA（策劃、實施、檢查、處置）和過程方法的應(yīng)用； d）質(zhì)量管理特定的文件結(jié)構(gòu)、層級結(jié)構(gòu)和相互關(guān)系； e）范圍和刪減的適用性； f）質(zhì)量管理相關(guān)工具、方法、技術(shù)及其應(yīng)用注1：質(zhì)量管理工具、方法和技術(shù)示例如下： ——質(zhì)量經(jīng)濟性原則； ——過程圖示化技術(shù)； ——識別和監(jiān)視顧客感受和滿意度的方法； ——改進工具（如：精益生產(chǎn)、六西格瑪、持續(xù)改善kaizen）； ——統(tǒng)計技術(shù)； ——風(fēng)險管理方法； ——問題解決技術(shù)； ——過程的測量； ——根本原因分析。注2：參見GB/T 19011-2013 A.4質(zhì)量管理審核員的專業(yè)知識。 5.3 質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范性文件從事質(zhì)量管理體系審核的人員應(yīng)具有下列知識： a）認(rèn)證過程中使用的有關(guān)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)和其他規(guī)范性文件及其應(yīng)用； b）質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)和其他相關(guān)文件中的要素之間的相互作用。 5.4 經(jīng)營管理實務(wù) 從事質(zhì)量管理體系審核的人員應(yīng)具有下列知識： a）基本的經(jīng)營管理的概念、實務(wù)，以及方針、目標(biāo)與結(jié)果之間的相互關(guān)系； b）管理過程和相關(guān)術(shù)語。注：這些過程也包括人力資源管理、內(nèi)部和外部溝通，以及其他相關(guān)的支持過程。 5.5 客戶的行業(yè)類別從事質(zhì)量管理體系審核的人員應(yīng)具有下列知識： a）與客戶行業(yè)類別相關(guān)的通用術(shù)語、過程和技術(shù)； b）相關(guān)行業(yè)的實務(wù)。注：一個行業(yè)類別可以理解為經(jīng)濟活動覆蓋的相關(guān)技術(shù)領(lǐng)域的范圍。 5.6 客戶的產(chǎn)品、過程和組織從事質(zhì)量管理體系審核的人員應(yīng)具有下列知識： a）特定技術(shù)領(lǐng)域的術(shù)語和技術(shù)； b）適用于某一技術(shù)領(lǐng)域的產(chǎn)品或服務(wù)的法規(guī)和規(guī)章要求；注1：法規(guī)和規(guī)章要求視同法律要求。 c）特定技術(shù)領(lǐng)域的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的特性； d）影響產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量的基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境； e）外包的概念； f）組織的類型、規(guī)模、治理、結(jié)構(gòu)、職能和相互關(guān)系，對質(zhì)量管理體系的建立和實施以及認(rèn)證活動的影響。注2：審核組需要具備客戶產(chǎn)品、過程和組織方面的專業(yè)知識，或者由技術(shù)專家提供。由一個組實施的任何審核，該組作為一個整體需要具備相應(yīng)的技能水平，而不必是審核組的每一位成員。 6 其他人員的能力要求 6.1 總則履行其他認(rèn)證職能的一組人或一個人應(yīng)具有能力，包括 CNAS-CC01 所述的通用能力和本文件6.2 至6.3 所述的質(zhì)量管理體系知識。注：每位個人不必具有相同的能力，然而一組人的整體能力需要足以實現(xiàn)其職能目標(biāo)。 6.2 實施申請評審人員的能力這些人員確定審核組的能力需求、選擇審核組成員并確定審核時間。 6.2.1 質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范性文件申請評審人員應(yīng)具有認(rèn)證過程中使用的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)和其他規(guī)范性文件的相關(guān)知識。 6.2.2 客戶的行業(yè)類別申請評審人員應(yīng)具有與相關(guān)行業(yè)實務(wù)有關(guān)的通用術(shù)語和過程方面的知識。 6.2.3 客戶的產(chǎn)品、過程和組織申請評審人員應(yīng)具有客戶產(chǎn)品、過程和組織類型、規(guī)模、治理、結(jié)構(gòu)及外包活動方面的知識。 6.3 復(fù)核審核報告和做出認(rèn)證決定人員的能力 6.3.1 質(zhì)量管理術(shù)語、原則、實務(wù)和技術(shù) 復(fù)核審核報告和做出認(rèn)證決定的人員，應(yīng)具有下列知識： a）質(zhì)量管理相關(guān)的術(shù)語和定義； b）范圍和刪減的適用性； c）質(zhì)量管理的相關(guān)工具、方法、技術(shù)及其應(yīng)用，對認(rèn)證過程的影響。 6.3.2 質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范性文件復(fù)核審核報告和做出認(rèn)證決定的人員，應(yīng)具有認(rèn)證過程中使用的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)和其他規(guī)范性文件的相關(guān)知識。 6.3.3 客戶的行業(yè)類別復(fù)核審核報告和做出認(rèn)證決定的人員，應(yīng)具有與相關(guān)行業(yè)實務(wù)有關(guān)的通用術(shù)語和過程方面的知識。 附錄 A（資料性附錄）

質(zhì)量管理體系審核及認(rèn)證的知識

表 A.1 給出了質(zhì)量管理體系審核及認(rèn)證需要的知識的概要，由于僅識別了特定認(rèn)證職能需要的知識，因此是資料性附錄。本文件的正文和表 A.1 表述的每項職能的能力要求，提供了特定要求的參考。

表 A.1 質(zhì)量管理體系審核及認(rèn)證的知識

知識	認(rèn)證職能
知識	實施申請評審以確定審核組的能力需求、選擇審核組成員并確定審核時間	復(fù)核審核報告和做出認(rèn)證決定	審核和領(lǐng)導(dǎo)審核組
質(zhì)量管理術(shù)語、原則、實務(wù)和技術(shù)		6.3.1	5.2
質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范性文件	6.2.1	6.3.2	5.3
經(jīng)營管理實務(wù)			5.4
客戶的行業(yè)類別	6.2.2	6.3.3	5.5
客戶的產(chǎn)品、過程和組織	6.2.3		5.6

參考文獻 [1] GB/T 19023 質(zhì)量管理體系文件指南 [2] GB/T 19025 質(zhì)量管理培訓(xùn)指南 [3] ISO 10018 質(zhì)量管理-全員參與和能力指南 [4] GB/T 19011-2013 管理體系審核指南 [5] GB/T 19000 質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語 [6] GB/T 19001 質(zhì)量管理體系要求 [7] GB/T 19004 追求組織的持續(xù)成功質(zhì)量管理方法 [8] GB/T 19015 質(zhì)量管理體系質(zhì)量計劃指南 [9] GB/T 19012 質(zhì)量管理顧客滿意組織處理投訴指南 [10] GB/T 19010 質(zhì)量管理顧客滿意組織行為規(guī)范指南 [11] GB/T 19013 質(zhì)量管理顧客滿意組織外部爭議解決指南 [12] GB/Z 27907 質(zhì)量管理顧客滿意監(jiān)視和測量指南 [13] GB/T 19022 測量管理體系測量過程和測量設(shè)備的要求 [14] GB/T 19024 質(zhì)量管理實現(xiàn)財務(wù)和經(jīng)濟效益的指南 [15] GB/Z 19027 GB/T19001-2000 的統(tǒng)計技術(shù)指南 [16] ISO 9001 審核實踐組：www.iso.org/tc176/ISO9001AuditingPracticesGroup [17] ISO 19011 管理體系審核：www.iso.org/19011 auditing [18] ISO TC 176/SC2 主頁：ISO TC/176/SC2 ——

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