實驗室如何做標準方法的證實(區(qū)別方法的確認)
時間:2019-07-14 12:51:51來源:food欄目:質(zhì)量管理 閱讀:

我們知道實驗室常規(guī)申請認可的大多數(shù)還是標準方法,我們多次講過對于標準方法是要做方法的證實,而非確認,非標方法才需要做方法的確認,標準方法的證實,你可以按照下列表格的內(nèi)容來做。
| 項目 | 要求 | 備注 | 結(jié)論 |
| 人員 | 人員資質(zhì)和數(shù)量是否滿足要求 是否經(jīng)過有效的培訓(xùn) 是否熟練掌握標準方法 | 提供相應(yīng)的資質(zhì)證明 提供培訓(xùn)考核記錄 | |
| 設(shè)備 | 設(shè)備是否符合標準方法的要求 是否校準或檢定,是否制定校準或檢定計劃 | 提供校準檢定證書,提供檢定校準計劃 | |
| 耗材 | 是否配備方法規(guī)定的參考標準或參考物質(zhì) 所需要的耗材是否符合方法要求并定期核查 | 提供驗收核查記錄 | |
| 樣品 | 是否有樣品的接收要求 儲存與處置環(huán)境設(shè)施是否滿足要求 | 提供樣品管理文件和現(xiàn)場條件 | |
| 檢測方法 | 方法規(guī)定的各項特性指標是否能夠?qū)崿F(xiàn) 是否編制作業(yè)指導(dǎo)書并且便于取閱 是否符合標準方法規(guī)定的要求 | ||
| 環(huán)境設(shè)備 | 是否符合標準方法的要求 影響結(jié)果的環(huán)境條件是否已經(jīng)文件化并進行了監(jiān)控 | 提供驗證和監(jiān)控記錄 | |
| 記錄與表格 | 記錄表格是否全面規(guī)范 能否提供典型報告和不確定度報告 | ||
| 結(jié)果驗證 | 是否制定質(zhì)量控制記錄 | 提供結(jié)果質(zhì)量控制記錄 |
編輯:foodnews

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