FDA 食品運(yùn)輸新法規(guī)

時(shí)間：2018-11-26 15:18:47來源：food欄目：質(zhì)量管理閱讀：

貴的客戶,

作為您的全球運(yùn)輸及相關(guān)服務(wù)的供應(yīng)商，UPS希望按美國《2002公眾健康安全和反生物恐怖預(yù)防應(yīng)對(duì)法》中的規(guī)定復(fù)查關(guān)于進(jìn)口到美國和經(jīng)美國轉(zhuǎn)運(yùn)的某些食品貨件的一些重要發(fā)展情況。這些改動(dòng)將于2003年12月12日起有效，隨著2004年5月13日開始的美國食品和藥品管理局（FDA）強(qiáng)制管理。

美國食品及藥物管理局（FDA）的新法規(guī)要求更多的信息以便貨件通過海關(guān)及邊境保護(hù)局（CBP）和FDA。為了避免貨件清關(guān)和遞送的延遲以及其它潛在的罰金，可能要求客戶采取重要步驟來遵守法規(guī)。

下面是這些規(guī)則所要求的更改的簡單總結(jié)：

在美國制造加工、包裝或保存人或動(dòng)物消費(fèi)食品的美國國內(nèi)機(jī)構(gòu)和外國機(jī)構(gòu)必須向FDA注冊(cè)，除非設(shè)備符合FDA法規(guī)下的免責(zé)條款。
這些法規(guī)所涵蓋的外國食品機(jī)構(gòu)必須指定美國代理商。
進(jìn)口到美國的人和動(dòng)物食品需要預(yù)先通知，除非適用于FDA法規(guī)下的免責(zé)條款。

FDA注冊(cè)
美國以外的運(yùn)輸受管食品產(chǎn)品的食品出口商、供應(yīng)商和分支機(jī)構(gòu)等等將可能需要向FDA注冊(cè)，除非他們符合FDA法規(guī)下的注冊(cè)免除條款。并且，如果美國的食品進(jìn)口商運(yùn)營的食品機(jī)構(gòu)被這些法規(guī)所涵蓋，則可能也要求他們注冊(cè)。

注冊(cè)是免費(fèi)的。個(gè)人或公司可以一周7天、一天24小時(shí)從世界上任何地點(diǎn)通過訪問www.fda.gov/furls在線完成FDA注冊(cè)過程。完成注冊(cè)之后，F(xiàn)DA將立即發(fā)送確認(rèn)和注冊(cè)碼。

或者，通過填寫FDA表格3537（可在線獲得此表格或者打電話給301-575-0156或800-216-7331索要表格）可以完成注冊(cè)。此表格可以通過傳真?zhèn)骰氐?01-210-0247或郵寄到：美國食品及藥物管理局（HFS-681）（地址為：5600FishersLane,Rockville,MD20857）。

對(duì)外國機(jī)構(gòu)的美國代理要求
美國FDA新法規(guī)要求這些法規(guī)所涵蓋的外國食品機(jī)構(gòu)指定一家居住在美國或在美國設(shè)為辦事處的代理商。此美國代理商將只充當(dāng)FDA和外國機(jī)構(gòu)的聯(lián)絡(luò)處,外國食品機(jī)構(gòu)必須在注冊(cè)中提供美國代理商的聯(lián)絡(luò)信息。

預(yù)先通知
除非例外情況,進(jìn)口食品的預(yù)先通知必須在食品到達(dá)（即食品首先達(dá)到美國港口）之前兩到八小時(shí)進(jìn)行提交,該時(shí)間取決于運(yùn)輸方式。（公路運(yùn)輸為兩個(gè)小時(shí),空運(yùn)或鐵路運(yùn)輸為四個(gè)小時(shí),或者水運(yùn)為八小時(shí)）。根據(jù)交易和食品的類型，預(yù)先通知可以電子方式提交給美國海關(guān)及邊境保護(hù)局（CBP）或FDA。

UPS可以代表發(fā)貨人將預(yù)先通知提交給FDA。在此情況下，UPS將需要對(duì)包含F(xiàn)DA受管食品的每個(gè)貨件提交一份單獨(dú)的電子預(yù)先通知文件,除非適用于免責(zé)條款。對(duì)于通過"UPS全球特快服務(wù)SM"、"UPS全球快捷服務(wù)SM"和"自加拿大起運(yùn)的UPS三天遞送服務(wù)SM"的小型包裹國際運(yùn)輸,UPS將會(huì)在FDA清關(guān)費(fèi)中包括預(yù)先通知服務(wù)費(fèi)。用于向FDA提交文件的這20美元報(bào)關(guān)費(fèi)可能是某些食品貨件的新增費(fèi)用,在該法規(guī)之前,這些食品貨件不需要向FDA提交文件。

規(guī)則對(duì)運(yùn)輸過程的影響
每次美國進(jìn)口隨附的運(yùn)輸憑證（例如,商業(yè)發(fā)票）中應(yīng)提供提交FDA預(yù)先通知所需的數(shù)據(jù)。該憑證應(yīng)包括必需信息,例如：

被運(yùn)輸產(chǎn)品的完整準(zhǔn)確的描述,包括每種物品的協(xié)調(diào)關(guān)稅表編號(hào)
每種適用商品的制造商和制造商的FDA注冊(cè)碼
處于自然狀態(tài)下的任何食品的種植者的姓名（如果知道的話）
發(fā)貨人的FDA注冊(cè)注冊(cè)碼（如果發(fā)貨人與制造商不同）
生產(chǎn)食品的國家或地區(qū)
最終收件人的姓名和地址
所有者的姓名和地址（如果所有者與進(jìn)口商或最終收件人不同）

準(zhǔn)備商業(yè)發(fā)票
客戶生成的商業(yè)發(fā)票：UPS建議生成自己商業(yè)發(fā)票的發(fā)貨人應(yīng)在他們的商業(yè)發(fā)票上包含每種物品的以下數(shù)據(jù)（例如,該信息應(yīng)出現(xiàn)在商業(yè)發(fā)票中的每項(xiàng)物品記錄中）：

制造商的FDA注冊(cè)碼
發(fā)貨人的FDA注冊(cè)碼（如果發(fā)貨人與制造商不同）
預(yù)先通知確認(rèn)編碼
協(xié)調(diào)關(guān)稅表（HTS）編號(hào)

UPS運(yùn)輸系統(tǒng)商業(yè)發(fā)票：UPS建議使用各種UPS運(yùn)輸系統(tǒng)（例如,WorldShipInternational、UPSConnect、網(wǎng)上運(yùn)輸和CampusShip等等）的商業(yè)發(fā)票功能的發(fā)貨人應(yīng)在產(chǎn)品描述字段中（此字段在發(fā)票處理界面上）輸入相同信息。這樣將確保數(shù)據(jù)出現(xiàn)在商業(yè)發(fā)票的適當(dāng)位置。該數(shù)據(jù)還將以電子方式傳達(dá)至UPS以便簡化海關(guān)清關(guān)。

由于"產(chǎn)品描述"字段限制為105個(gè)字符,所以UPS鼓勵(lì)您按如下所示輸入信息（這樣將為其實(shí)際的產(chǎn)品描述留出54個(gè)字符）：

制造商FDA碼=MFGFDA#12345678901
出口商FDA碼（如果不同）=EXPFDA#12345678901
預(yù)先通知編號(hào)=PN#123456789012

發(fā)貨人遵守法規(guī)至關(guān)重要
如上所述,食品進(jìn)口商和出口商均可能需要向FDA注冊(cè),并且（如果必需的話）應(yīng)該盡快注冊(cè)－不遲于2003年12月12日。

未能注冊(cè)并且在運(yùn)輸憑證（例如,商業(yè)發(fā)票）上未能包含F(xiàn)DA預(yù)先通知數(shù)據(jù)可能會(huì)導(dǎo)致延遲,包括貨件退貨。在外國起運(yùn)港,UPS可拒絕憑證不全的貨件。在美國,來自外國機(jī)構(gòu)的進(jìn)口食品可以存放在到達(dá)港直至注冊(cè)完成。并且,民事或刑事制裁可能是由于不遵守FDA注冊(cè)和預(yù)先通知法規(guī)所致。

這封信僅供參考。它并不構(gòu)成法律建議并且不應(yīng)用作法律建議。關(guān)于該FDA新法規(guī)的任何方面的進(jìn)一步信息（包括關(guān)于您是否可以免除注冊(cè)要求的信息）,您應(yīng)訪問FDA網(wǎng)站,地址為：www.cfsan.fda.gov/~dms/fsbtac13.html。

請(qǐng)將這些FDA法規(guī)更改傳達(dá)給美國以外和美國國內(nèi)的分支機(jī)構(gòu)、供應(yīng)商和賣方,不要有任何顧慮。如果關(guān)于UPS全球服務(wù)您有任何問題,請(qǐng)致電UPS國際客戶服務(wù)（在美國）1-800-782-7892。

我們十分重視我們的客戶委托給我們的業(yè)務(wù)并期望在這些法規(guī)變更方面同您密切協(xié)作。
DaleHayesGradyHopper
副總裁副總裁