發(fā)布單位	國家食品藥品監(jiān)督管理局 國家食品藥品監(jiān)督管理局	發(fā)布文號	暫無
發(fā)布日期	2006-05-23	生效日期	2006-05-23
有效性狀態(tài)		廢止日期	暫無
屬性	通告公告	專業(yè)屬性	其他
備注	暫無

為進一步規(guī)范保健食品技術(shù)審評工作，保證保健食品技術(shù)審評工作的公平、公正和透明，就保健食品申報資料接收、技術(shù)審評、審評意見反饋和審評進度查詢等問題通告如下：

一、申報資料接收

1、按《保健食品注冊管理辦法（試行）》的規(guī)定，各省食品藥品監(jiān)督管理部門（國家食品藥品監(jiān)督管理局行政受理服務(wù)中心）向我中心寄送保健食品申報資料。接收申報資料后，每周在我中心網(wǎng)站公布已接收并審核合格的申報資料名單。

2、申請人直接向我中心提交根據(jù)《保健食品審評意見通知書》要求的修改補充資料。申請人應(yīng)當在5個月內(nèi)提交符合要求的修改補充資料，未按規(guī)定時限提交修改補充資料的予以退審。特殊情況，不能在規(guī)定時限內(nèi)提交修改補充資料的，須提出書面申請，并說明理由。對審評意見有異議的，申請人可在提交的修改補充資料中一并提出，并說明理由。

二、技術(shù)審評

1、保健食品審評大會每月召開一次，時間原則上安排在每月的下旬。下列產(chǎn)品為本月審評大會審評產(chǎn)品范圍。

（1）本月10日前接收并符合要求的首次申報資料；

（2）本月審評大會報到日起3個工作日前接收的“補充資料后，大會再審”修改補充資料、樣品檢驗（復核）報告、復審申請報告。

2、對“補充資料后，建議批準”的修改補充資料，我中心在接收資料之日起的15個工作日內(nèi)進行技術(shù)審評。

三、審評意見反饋

1、需要申請人修改補充資料的產(chǎn)品名單，在技術(shù)審評后的6個工作日內(nèi)在我中心網(wǎng)站予以公布。

2、申請人可在公布之日起的10個工作日內(nèi)憑保健食品受理通知書或修改補充資料接收表領(lǐng)取審評意見通知書。

3、申請人未在規(guī)定期限內(nèi)領(lǐng)取審評意見通知書的，我中心在期滿后的2個工作日內(nèi)以掛號信的方式將審評意見通知書寄送申請人。郵寄地址及收件人以保健食品注冊申請表中寫明的申請人名稱、地址、郵編和聯(lián)系人為準。務(wù)請申請人寫明正確的地址、郵編和聯(lián)系人，以防審評意見寄失。

四、審評時限計算

1、接收省級食品藥品監(jiān)督管理部門（國家局行政受理服務(wù)中心）移送的申報資料和申請人提交的修改補充資料，經(jīng)審核合格的，進入技術(shù)審評程序，并計審評時限。

2、審評意見發(fā)放和等待申請人提交修改補充資料的時間，為審評停滯時間，不計入審評時限。

五、審評進度查詢

申請人可憑申報時給予的產(chǎn)品密碼在我中心網(wǎng)站查詢產(chǎn)品審評進度。產(chǎn)品審評進度包括：

1、申報資料已接收并符合要求，進入技術(shù)審評程序；

2、已技術(shù)審評，可領(lǐng)取審評意見通知書；

3、審評意見已發(fā)放，待申請人提交修改補充資料；

4、修改補充資料已接收，正在技術(shù)審評；

5、正在等待樣品檢驗（復核）報告；

6、已完成技術(shù)審評，報國家局行政審批。

六、咨詢

每周三下午為我中心接待咨詢時間。接待申請人對保健食品審評意見的咨詢。

特此通告，歡迎社會監(jiān)督。

國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品審評中心

二00六年五月二十三日

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