第九批獸藥地方標準升國家標準目錄等(中華人民共和國農業(yè)部公告第894號)

| 發(fā)布單位 | 暫無 | 發(fā)布文號 | 暫無 |
|---|---|---|---|
| 發(fā)布日期 | 2007-08-06 | 生效日期 | 暫無 |
| 有效性狀態(tài) | ![]() | 廢止日期 | 暫無 |
| 備注 | http://www.moa.gov.cn/zwllm/tzgg/gg/200708/t20070814_871301.htm | ||
根據《獸藥管理條例》和農業(yè)部第426號公告(以下簡稱426公告)規(guī)定,經審核,現(xiàn)公布第九批《獸藥地方標準升國家標準目錄(9)》(附件1,簡稱《標準目錄》)及試行獸藥質量標準(附件2,簡稱《試行標準》)、《獸藥地方標準升國家標準申報企業(yè)目錄(9)》(附件3,簡稱《申報企業(yè)目錄》)、《獸藥地方標準升國家標準受理目錄(9)》(附件4,簡稱《受理目錄》)、《獸藥地方標準廢止目錄(9)》(附件5,簡稱《廢止目錄》),并就有關事項公告如下:
一、自本公告發(fā)布之日起,列入《標準目錄》的標準升為國家標準,標準試行期2年。原同品種獸藥地方標準(簡稱地標)同時廢止。
二、列入《申報企業(yè)目錄》的獸藥GMP企業(yè),可按規(guī)定程序向我部申請本企業(yè)有申報標準的產品批準文號。
三、列入《受理目錄》的獸藥標準,按426公告第九條規(guī)定執(zhí)行。參與標準申報的企業(yè),應按本目錄“評審意見”要求向農業(yè)部獸藥評審中心(簡稱評審中心)上報技術資料。
四、自本公告發(fā)布之日起,列入《廢止目錄》的標準同時廢止,涉及此類標準所有企業(yè)及其產品的后續(xù)工作按426號公告第十三條規(guī)定執(zhí)行。
五、標準試行期內,生產企業(yè)應按《試行標準》組織生產,并抓緊做好標準修訂完善工作,發(fā)現(xiàn)問題及時上報。標準試行期滿前3個月,生產企業(yè)應按《申報企業(yè)目錄》“審評意見”要求,向評審中心提交標準轉正申請及相關技術資料。逾期不報的,取消生產資格,注銷產品批準文號。
六、標準試行期滿,我部將公布試行標準轉正后獸藥質量標準。不具備轉正要求的試行標準,列入《廢止目錄》,其后續(xù)工作按426號公告第十三條規(guī)定執(zhí)行。
七、各省級獸藥監(jiān)察所應按《試行標準》抓緊完成申報產品質量復核檢驗工作,認真做好試行標準執(zhí)行和總結工作,并將有關情況及時上報我部和評審中心。
八、自2005年10月28日起,我部已連續(xù)發(fā)布10期地標清理公告(560號、596號、627號、665號、709號、720號、784號、811號、850號、855號),截止本期公告,中獸藥地標第一階段清理工作全部完成。根據426號公告規(guī)定,凡未列入歷期公告《獸藥地方標準升國家標準受理目錄》的中獸藥品種,同屬廢止地標范疇,自本公告發(fā)布之日起,禁止生產、經營和使用。凡市場發(fā)現(xiàn)未列入歷期公告《獸藥地方標準升國家標準受理目錄》的、列入歷期公告“廢止目錄”、且市場流通期已過的中獸藥地標產品,各地應依法按假獸藥進行處理,不再對此類產品實施監(jiān)督檢驗。
九、《試行標準》由評審中心組織印發(fā)。《試行標準》收載品種的標簽和說明書范本見中國獸藥信息網(www.ivdc.gov.cn)。
十、各相關生產企業(yè)可將本企業(yè)地標申報、目錄收載等方面的問題,及時反饋評審中心,以便我部核實、處理。
十一、各地要嚴格執(zhí)行有關清理地標管理規(guī)定,配合我部做好工作,及時反饋問題和建議。
附件:1.
獸藥地方標準升國家標準目錄(9).doc 2.試行獸藥質量標準(另發(fā))
3.
獸藥地方升國家標準申報企業(yè)目錄(9).doc 4.
獸藥地方標準升國家標準受理目錄(9).doc 5.
獸藥地方標準廢止目錄(9).doc
二〇〇七年八月六日

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