發(fā)布單位	國家食品藥品監(jiān)督管理局 國家食品藥品監(jiān)督管理局	發(fā)布文號	國食藥監(jiān)辦[2003]358號
發(fā)布日期	2003-12-18	生效日期	暫無
有效性狀態(tài)		廢止日期	暫無
備注	暫無

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：

針對當(dāng)前中藥飲片存在無包裝或包裝不符合法定規(guī)定的情況，為確保人民群眾用藥安全有效，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品管理法實(shí)施條例》的有關(guān)規(guī)定，現(xiàn)對中藥飲片包裝監(jiān)督管理工作的有關(guān)事項(xiàng)明確如下：

一、生產(chǎn)中藥飲片，應(yīng)選用與藥品性質(zhì)相適應(yīng)及符合藥品質(zhì)量要求的包裝材料和容器。嚴(yán)禁選用與藥品性質(zhì)不相適應(yīng)和對藥品質(zhì)量可能產(chǎn)生影響的包裝材料。

二、中藥飲片的包裝必須印有或者貼有標(biāo)簽。中藥飲片的標(biāo)簽注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期。實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片還必須注明批準(zhǔn)文號。

三、中藥飲片在發(fā)運(yùn)過程中必須要有包裝。每件包裝上必須注明品名、產(chǎn)地、日期、調(diào)出單位等，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。

四、對不符合上述要求的中藥飲片，一律不準(zhǔn)銷售。

各地食品藥品監(jiān)督管理部門要嚴(yán)格按照有關(guān)藥品包裝的規(guī)定，進(jìn)一步加強(qiáng)對中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查，對2004年7月1日以后仍不符合中藥飲片包裝要求的行為要依法進(jìn)行查處。

國家食品藥品監(jiān)督管理局

二○○三年十二月十八日

標(biāo)簽:

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