發(fā)布單位	國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局	發(fā)布文號(hào)	國(guó)食藥監(jiān)辦[2011]492號(hào)
發(fā)布日期	2011-12-13	生效日期	2011-12-13
有效性狀態(tài)		廢止日期	暫無(wú)
屬性		專業(yè)屬性	其他
備注	暫無(wú)

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：

日前，國(guó)務(wù)院食品安全委員會(huì)辦公室印發(fā)了《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)保健食品質(zhì)量安全監(jiān)管工作的通知》（食安辦〔2011〕37號(hào)，以下簡(jiǎn)稱《通知》）。就有關(guān)要求通知如下：

一、充分認(rèn)識(shí)貫徹落實(shí)《通知》要求的重要性和緊迫性

保健食品質(zhì)量安全關(guān)系到人民群眾身體健康和生命安全。當(dāng)前，保健食品質(zhì)量安全形勢(shì)嚴(yán)峻，監(jiān)管任務(wù)十分艱巨，《通知》針對(duì)保健食品質(zhì)量安全各環(huán)節(jié)存在的問(wèn)題，統(tǒng)一進(jìn)行了部署，明確了各環(huán)節(jié)監(jiān)管的目標(biāo)、任務(wù)和責(zé)任，是加強(qiáng)保健食品質(zhì)量安全的重要指導(dǎo)性文件。各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門要充分認(rèn)識(shí)貫徹落實(shí)《通知》要求的重要意義，以對(duì)黨、對(duì)國(guó)家、對(duì)人民高度負(fù)責(zé)的精神，把貫徹落實(shí)《通知》要求作為2012年一項(xiàng)重要任務(wù)抓緊抓實(shí)抓好，深刻領(lǐng)會(huì)精神實(shí)質(zhì)和各項(xiàng)要求，充分認(rèn)識(shí)做好保健食品質(zhì)量安全監(jiān)管工作在貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀和社會(huì)綜合治理中的重要作用，切實(shí)把思想和行動(dòng)統(tǒng)一到《通知》的精神上來(lái)，進(jìn)一步增強(qiáng)做好保健食品質(zhì)量安全監(jiān)管工作的責(zé)任感和緊迫感。貫徹落實(shí)《通知》要求，必須堅(jiān)持安全第一、科學(xué)監(jiān)管的原則，要切實(shí)加強(qiáng)監(jiān)管，落實(shí)質(zhì)量安全責(zé)任，提高監(jiān)管效能，不斷提高保健食品質(zhì)量安全保障水平。

二、認(rèn)真做好生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)管工作

各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門要以全面加強(qiáng)質(zhì)量安全監(jiān)管為核心，以規(guī)范許可，加強(qiáng)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、標(biāo)簽標(biāo)識(shí)和廣告監(jiān)管為重點(diǎn)，嚴(yán)格落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，完善監(jiān)管機(jī)制和制度，確保保健食品質(zhì)量安全。

（一）規(guī)范保健食品許可管理。要嚴(yán)把準(zhǔn)入關(guān)，嚴(yán)格審評(píng)審批標(biāo)準(zhǔn)，加強(qiáng)產(chǎn)品受理、現(xiàn)場(chǎng)核查、審評(píng)審批各環(huán)節(jié)管理，加強(qiáng)許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和審評(píng)專家的管理。要嚴(yán)肅審評(píng)審批紀(jì)律，建立健全審評(píng)審批責(zé)任制，切實(shí)提高產(chǎn)品許可工作質(zhì)量、效率和透明度。國(guó)家局正在抓緊制定《保健食品生產(chǎn)許可管理辦法》和修訂《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》，嚴(yán)格生產(chǎn)許可審查標(biāo)準(zhǔn)，制修訂工作完成后，各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)管部門要對(duì)已獲生產(chǎn)許可的企業(yè)限期按照修訂后的生產(chǎn)許可條件進(jìn)行重新審核，不符合審核條件的限期整改，整改不合格的要堅(jiān)決取締，并予以公告。

（二）強(qiáng)化生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督檢查。要加大對(duì)生產(chǎn)企業(yè)原料采購(gòu)、委托生產(chǎn)和批發(fā)市場(chǎng)等重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)領(lǐng)域的監(jiān)督檢查，增加檢查頻次。要采取飛行檢查、突擊檢查、暗訪暗查等方式，加大日常監(jiān)督檢查工作力度，不斷規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序。要嚴(yán)格落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，指導(dǎo)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)完善并落實(shí)進(jìn)貨查驗(yàn)、索證索票等各項(xiàng)質(zhì)量安全制度，督促生產(chǎn)企業(yè)加強(qiáng)原料采購(gòu)管理，按照批準(zhǔn)的配方和工藝組織生產(chǎn)，規(guī)范保健食品標(biāo)簽說(shuō)明書內(nèi)容，嚴(yán)格執(zhí)行保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范。要建立監(jiān)管信用檔案，建立健全保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)信息數(shù)據(jù)庫(kù)，完善保健食品質(zhì)量安全追溯體系，加快推進(jìn)保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)管誠(chéng)信體系建設(shè)，及時(shí)向社會(huì)公告違法企業(yè)及其法定代表人“黑名單”。

（三）加強(qiáng)保健食品檢驗(yàn)和質(zhì)量抽驗(yàn)。各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門要認(rèn)真做好保健食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和質(zhì)量抽驗(yàn)工作任務(wù)，加強(qiáng)對(duì)減肥、緩解體力疲勞、輔助降血糖等社會(huì)反映強(qiáng)烈，違法違規(guī)宣傳較多的功能產(chǎn)品非法添加行為的監(jiān)督檢查和抽檢，及時(shí)曝光問(wèn)題產(chǎn)品及其生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)。要針對(duì)重點(diǎn)品種、重點(diǎn)環(huán)節(jié)和重點(diǎn)領(lǐng)域，擴(kuò)大抽檢范圍，增加抽檢頻次。要督促生產(chǎn)企業(yè)加強(qiáng)自檢，做好真實(shí)、完整和連續(xù)的自檢記錄。要加強(qiáng)對(duì)非法添加藥品成分補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和保健食品快檢方法的研究和使用。

三、嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為

各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門要健全協(xié)調(diào)配合機(jī)制，及時(shí)向有關(guān)部門通報(bào)案件查處信息，形成全面治理和嚴(yán)厲打擊的高壓態(tài)勢(shì)和合力，對(duì)違法違規(guī)行為要依照法定高限從嚴(yán)從重處罰。對(duì)普通食品違法違規(guī)宣傳和違法添加等違法違規(guī)行為，一律移交負(fù)責(zé)審批或監(jiān)督的職能部門查處；對(duì)未按規(guī)定建立索證索票、進(jìn)貨查驗(yàn)制度導(dǎo)致無(wú)法追溯產(chǎn)品源頭的，一律依法責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，并嚴(yán)肅處理；對(duì)保健食品虛假?gòu)V告等違法違規(guī)宣傳的，要加強(qiáng)監(jiān)測(cè)，對(duì)違法違規(guī)廣告的，一律移交工商部門；對(duì)涉嫌非法添加的，一律提請(qǐng)公安機(jī)關(guān)立案?jìng)刹椋⑴浜献龊谜{(diào)查取證工作，嚴(yán)禁以罰代刑、有案不移。要健全社會(huì)監(jiān)督機(jī)制，建立健全保健食品安全有獎(jiǎng)舉報(bào)制度，暢通舉報(bào)、投訴渠道，鼓勵(lì)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位內(nèi)部人員舉報(bào)。要積極支持媒體輿論監(jiān)督，對(duì)媒體披露的問(wèn)題要一查到底，公開(kāi)查處案件，及時(shí)回應(yīng)社會(huì)關(guān)注問(wèn)題，切實(shí)加強(qiáng)新聞宣傳和輿論引導(dǎo)工作。

四、加強(qiáng)監(jiān)管能力建設(shè)

各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門要大力推進(jìn)保健食品質(zhì)量安全監(jiān)管能力建設(shè)，加快推進(jìn)職能交接，保證職能到位，機(jī)構(gòu)到位，人員到位，并配齊配強(qiáng)監(jiān)管人員，切實(shí)落實(shí)監(jiān)管經(jīng)費(fèi)，加快推進(jìn)檢驗(yàn)檢測(cè)、風(fēng)險(xiǎn)控制等技術(shù)支撐體系建設(shè)。要積極創(chuàng)新監(jiān)管手段，提升監(jiān)管能力，加快推進(jìn)保健食品質(zhì)量安全監(jiān)管信息化建設(shè)，加強(qiáng)保健食品安全應(yīng)急管理能力，健全應(yīng)急管理組織體系，完善應(yīng)急預(yù)案和管理制度。同時(shí)，要強(qiáng)化監(jiān)管人員培訓(xùn)，不斷提高依法行政水平和科學(xué)監(jiān)管能力，做到嚴(yán)格執(zhí)法、公正執(zhí)法、廉潔執(zhí)法和文明執(zhí)法。

五、加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)

各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門要統(tǒng)一思想，提高認(rèn)識(shí)，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，落實(shí)責(zé)任，切實(shí)加強(qiáng)保健食品質(zhì)量安全監(jiān)管，要把嚴(yán)厲打擊保健食品領(lǐng)域假冒偽劣、虛假宣傳和非法添加擺在重中之重，有效解決保健食品質(zhì)量安全的突出問(wèn)題。各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門主要領(lǐng)導(dǎo)要親自過(guò)問(wèn)，分管領(lǐng)導(dǎo)要深入一線，靠前指揮，保健食品監(jiān)管、稽查和技術(shù)監(jiān)督等相關(guān)業(yè)務(wù)機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)協(xié)調(diào)，形成合力，有序推進(jìn)，確保各項(xiàng)工作落到實(shí)處。各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門要進(jìn)一步增強(qiáng)監(jiān)管責(zé)任意識(shí)，細(xì)化和明確各級(jí)監(jiān)管崗位職責(zé)，嚴(yán)格落實(shí)崗位責(zé)任制和責(zé)任追究制，要在當(dāng)?shù)卣慕y(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，切實(shí)加強(qiáng)與衛(wèi)生、工商和質(zhì)監(jiān)部門的配合，加強(qiáng)信息溝通和反饋，重大事項(xiàng)要及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)卣蜕霞?jí)食品藥品監(jiān)管部門，對(duì)監(jiān)管中的失職、瀆職等行為，要依法依紀(jì)嚴(yán)肅追究責(zé)任。

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

二○一一年十二月十三日

標(biāo)簽:

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