發(fā)布單位	國家食品藥品監(jiān)督管理總局 國家食品藥品監(jiān)督管理總局	發(fā)布文號	食藥監(jiān)?；痆2012]48號
發(fā)布日期	2012-02-13	生效日期	2012-02-13
有效性狀態(tài)		廢止日期	暫無
屬性		專業(yè)屬性	其他
備注	暫無

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局），國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品審評中心、行政受理服務(wù)中心，有關(guān)單位：

根據(jù)《保健食品注冊管理辦法（試行）》的規(guī)定，現(xiàn)就進一步做好保健食品再注冊工作通知如下：

一、截至2012年6月30日，國產(chǎn)產(chǎn)品批準(zhǔn)證書有效期已不足三個月的，申請人應(yīng)提供書面說明，經(jīng)所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門審核并認(rèn)可，函報國家食品藥品監(jiān)督管理局同意后，省級食品藥品監(jiān)督管理部門方可受理該產(chǎn)品再注冊申請；進口產(chǎn)品批準(zhǔn)證書有效期已不足三個月的，申請人應(yīng)將書面說明直接寄送國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品化妝品監(jiān)管司，經(jīng)審核同意后，國家食品藥品監(jiān)督管理局行政受理中心方可受理該產(chǎn)品再注冊申請。

二、申請人再注冊申請已經(jīng)受理的，在國家食品藥品監(jiān)督管理局未作出審批結(jié)論前，原產(chǎn)品批準(zhǔn)證書繼續(xù)有效。產(chǎn)品受理通知書可作為原產(chǎn)品批準(zhǔn)證書繼續(xù)有效的依據(jù)。

三、產(chǎn)品批準(zhǔn)證書有效期已屆滿，或者申請再注冊的產(chǎn)品營業(yè)執(zhí)照地址與原產(chǎn)品批準(zhǔn)證書不一致的，該產(chǎn)品再注冊申請應(yīng)不予受理。

省級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)切實加強保健食品申報資料受理工作的管理，把好資料審查關(guān)，同時應(yīng)將本通知傳達(dá)到轄區(qū)內(nèi)保健食品生產(chǎn)企業(yè)。

國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品化妝品監(jiān)管司

二〇一二年二月十三日

標(biāo)簽:

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