發(fā)布單位	農(nóng)業(yè)部 農(nóng)業(yè)部	發(fā)布文號	農(nóng)辦醫(yī)〔2017〕40號
發(fā)布日期	2017-11-01	生效日期	2017-11-01
有效性狀態(tài)		廢止日期	暫無
屬性		專業(yè)屬性	其他
備注

各省、自治區(qū)、直轄市畜牧獸醫(yī)（農(nóng)業(yè)、農(nóng)牧）廳（局、辦）：

2017年9月25日，《國務(wù)院關(guān)于取消一批行政許可事項的決定》（國發(fā)〔2017〕46號，以下簡稱《決定》）明確取消由我部承擔的高致病性病原微生物實驗活動資格認定事項，并明確了相應(yīng)事中事后監(jiān)管措施。為進一步落實好《病原微生物實驗室生物安全管理條例》（以下簡稱《條例》）和《決定》，切實保障高致病性動物病原微生物實驗活動生物安全，現(xiàn)就有關(guān)要求通知如下。

一、加強高致病性動物病原微生物實驗活動審批

根據(jù)《條例》等法律法規(guī)規(guī)定，實驗室申請開展高致病性動物病原微生物實驗活動，應(yīng)取得國家生物安全實驗室認可證書且在有效期內(nèi)，切實具備相應(yīng)條件和能力，并經(jīng)省級以上人民政府獸醫(yī)主管部門批準；建立完善生物安全管理體系、應(yīng)急處置預(yù)案等制度；實驗室及其人員達到操作相應(yīng)高致病性動物病原微生物的標準和條件，實驗活動方案符合生物安全要求。各省級獸醫(yī)主管部門要嚴格依據(jù)上述規(guī)定要求，切實做好高致病性動物病原微生物實驗活動審批，要組織開展技術(shù)評審，嚴格實驗室標準和條件要求。對新取得國家生物安全實驗室認可證書、首次申請從事高致病性動物病原微生物實驗活動的，在技術(shù)評審時要開展現(xiàn)場評審，進行現(xiàn)場核查和人員考核。實驗活動審批應(yīng)確保實驗室已取得國家生物安全實驗室認可證書且在有效期內(nèi)，擬開展的高致病性動物病原微生物實驗活動符合國家政策，能保證實驗室生物安全。

二、嚴格高致病性動物病原微生物實驗活動承諾和情況報告

實驗室申請從事高致病性動物病原微生物實驗活動時，應(yīng)提供《高致病性病原微生物實驗活動生物安全承諾書》（見附件），承諾嚴格按照國家有關(guān)法律法規(guī)和標準規(guī)定要求開展相應(yīng)高致病性動物病原微生物實驗活動。承諾書應(yīng)由實驗室主任、實驗室所在單位法人簽字并加蓋公章，承諾書應(yīng)長期留存。各實驗室在開展高致病性動物病原微生物實驗活動期間，應(yīng)當每季度向原批準部門報告相關(guān)情況，具體包括實驗活動進展情況、出現(xiàn)的問題及處理情況等，重大事項和突發(fā)情況應(yīng)及時報告。

三、加強高致病性動物病原微生物實驗活動全程監(jiān)督檢查

從事高致病性動物病原微生物實驗活動的實驗室應(yīng)當建立實驗檔案，真實、完整地記錄實驗室使用情況和安全監(jiān)督情況；建立完善相關(guān)制度，強化內(nèi)部管理；按照有關(guān)國家標準、技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程及批復(fù)要求開展實驗室活動；在實驗活動結(jié)束后，將分離到的有關(guān)高致病性動物病原微生物及時送國家指定的菌（毒）種保藏中心保管或者銷毀。縣級以上地方人民政府獸醫(yī)主管部門要依據(jù)《條例》規(guī)定，按照地方政府統(tǒng)一要求，建立“雙隨機一公開”制度，加強對轄區(qū)內(nèi)有關(guān)實驗室的監(jiān)督檢查；組織相關(guān)單位加強對國內(nèi)外科技文獻及有關(guān)數(shù)據(jù)庫的檢索，及時發(fā)現(xiàn)疑似未經(jīng)批準開展高致病性動物病原微生物實驗活動的線索，及時調(diào)查處理；加大對投訴舉報的處理力度，嚴肅查處違法從事高致病性動物病原微生物實驗活動的行為。

四、加強相關(guān)科研成果發(fā)表的生物安全審查

各省級獸醫(yī)主管部門要根據(jù)《科技部、教育部、農(nóng)業(yè)部 衛(wèi)生部、中國科學院、中國科協(xié)關(guān)于加強我國病毒研究成果發(fā)表管理的通知》（國科發(fā)社〔2012〕921號），加強對所屬研究機構(gòu)、出版機構(gòu)有關(guān)高致病性病原微生物研究成果發(fā)表的管理，以防范生物安全風險，確保公共安全和社會穩(wěn)定。

各省級獸醫(yī)主管部門要及時將貫徹落實《決定》和本通知情況及有關(guān)意見建議報我部獸醫(yī)局。

農(nóng)業(yè)部辦公廳

2017年11月1日

標簽:

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