發(fā)布單位

安徽省食品藥品監(jiān)督管理局

安徽省食品藥品監(jiān)督管理局

發(fā)布文號(hào) 暫無(wú) 發(fā)布日期 2017-03-29 生效日期 2017-03-29 有效性狀態(tài) 廢止日期 暫無(wú) 屬性 規(guī)范性文件 專業(yè)屬性 其他 備注 http://www.ada.gov.cn/4117518/4168042.html

各市、直管縣食品藥品監(jiān)督管理局，省局機(jī)關(guān)各處室、各直屬單位：

為貫徹落實(shí)省政府《關(guān)于建立完善守信聯(lián)合激勵(lì)和失信聯(lián)合懲戒制度加快推進(jìn)社會(huì)誠(chéng)信建設(shè)的實(shí)施意見》（皖政〔2017〕24號(hào)），根據(jù)《食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于推進(jìn)食品藥品安全信用體系建設(shè)的指導(dǎo)意見》（食藥監(jiān)稽〔2015〕258號(hào)）、《安徽省食品藥品安全信用體系建設(shè)實(shí)施方案》（皖食藥監(jiān)稽〔2016〕41號(hào)）等文件精神，省局制定了《安徽省食品藥品安全信用信息歸集和使用辦法（試行）》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)結(jié)合實(shí)際，認(rèn)真貫徹執(zhí)行。

安徽省食品藥品監(jiān)督管理局

2017年3月29日

安徽省食品藥品安全信用信息歸集和使用辦法（試行）

第一條 為保障食品藥品安全信用信息歸集客觀真實(shí)、完整準(zhǔn)確，依據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局《關(guān)于推進(jìn)食品藥品安全信用體系建設(shè)的指導(dǎo)意見》（食藥監(jiān)稽〔2015〕258號(hào)）、《總局關(guān)于印發(fā)食品安全信用信息管理辦法的通知》（食藥監(jiān)食監(jiān)二〔2016〕110號(hào)）、《安徽省食品藥品風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)監(jiān)督管理辦法（試行）》（皖食藥監(jiān)辦〔2016〕16號(hào)）、《安徽省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)安徽省食品藥品安全信用體系建設(shè)實(shí)施方案的通知》（皖食藥監(jiān)稽〔2016〕41號(hào)）等制定本辦法。

第二條 省食品藥品監(jiān)管局以靜態(tài)登記信息和動(dòng)態(tài)監(jiān)管信息為基礎(chǔ)，建立全省統(tǒng)一、上下聯(lián)通的食品藥品安全信用體系信息化平臺(tái)，并推進(jìn)與國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局信用信息管理系統(tǒng)等對(duì)接共享。

第三條 按照“誰(shuí)許可、誰(shuí)建檔”的原則建立生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的信用檔案，信用檔案的信息包括：基礎(chǔ)信息、監(jiān)督管理信息（已使用全省食品藥品安全信用體系信息化平臺(tái)的，以上相關(guān)信用信息自動(dòng)從省局已建立的食品藥品風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)監(jiān)管信息化平臺(tái)抓?。┖推渌嘘P(guān)獎(jiǎng)懲信息等。

（一）基礎(chǔ)信息

1. 基本信息：生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者基本情況，包括企業(yè)名稱、社會(huì)信用代碼（組織機(jī)構(gòu)代碼、工商注冊(cè)號(hào)、納稅人登記號(hào)）、注冊(cè)資金、地址等各項(xiàng)基礎(chǔ)信息。

2. 許可認(rèn)證信息：生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者有關(guān)食品藥品相關(guān)許可證書記錄、變更、換證信息；相關(guān)認(rèn)證、變更信息；生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)備案憑證信息。

3. 從業(yè)人員信息：生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人（或質(zhì)量受權(quán)人）等人員信息；質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人（或質(zhì)量受權(quán)人）和生產(chǎn)負(fù)責(zé)人變更備案信息。

4. 產(chǎn)品信息：生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)品種名稱、產(chǎn)品注冊(cè)證編號(hào)、產(chǎn)品條形碼；批準(zhǔn)文號(hào)、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，生產(chǎn)品種及產(chǎn)品注冊(cè)證補(bǔ)充申請(qǐng)批件或備案件、再注冊(cè)信息；委托或受托生產(chǎn)信息；委托檢驗(yàn)信息；接受境外委托生產(chǎn)信息；是否為中標(biāo)基本藥物；產(chǎn)品備案編號(hào)以及產(chǎn)品技術(shù)要求等內(nèi)容。

5. 歷史信用信息：依據(jù)本辦法對(duì)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者確定的歷史信用等級(jí)記錄信息。

（二）監(jiān)督管理信息

1. 監(jiān)督檢查信息：對(duì)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者日常檢查、跟蹤檢查、飛行檢查、專項(xiàng)檢查等監(jiān)督檢查信息及責(zé)任約談和整改情況。

2. 產(chǎn)品抽檢信息：監(jiān)督抽驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品和對(duì)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的處罰情況，生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者對(duì)不合格產(chǎn)品處理和整改情況；風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題產(chǎn)品信息，企業(yè)排查及整改情況；企業(yè)主動(dòng)召回和責(zé)令召回產(chǎn)品情況，包括召回級(jí)別、召回日期、處理情況和召回結(jié)果等；食品藥品安全重大事故處置情況。

3. 行政處罰（處理）信息：食品藥品經(jīng)營(yíng)者違反法律、法規(guī)、規(guī)章受到行政處罰的信息（必須附有行政處罰決定書等的執(zhí)法文書文號(hào)）；

4.投訴舉報(bào)信息：食品藥品監(jiān)管部門收到反映生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者涉嫌違法違規(guī)行為的投訴舉報(bào)信息，并經(jīng)核查確認(rèn)的信息和處理結(jié)果。

5.監(jiān)測(cè)發(fā)現(xiàn)的違法廣告信息，經(jīng)核實(shí)后移交工商部門查處、責(zé)令暫停銷售及公告等相關(guān)信息。

（三）其他有關(guān)獎(jiǎng)懲信息（包括政府部門、行業(yè)協(xié)會(huì)等對(duì)企業(yè)及有關(guān)負(fù)責(zé)人的相關(guān)獎(jiǎng)懲記錄等）

1. 表彰獎(jiǎng)勵(lì)信息：相關(guān)政府部門或行業(yè)協(xié)會(huì)對(duì)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者食品藥品質(zhì)量安全方面的表彰獎(jiǎng)勵(lì)、行業(yè)推薦、典型示范等信息。

2. 社會(huì)組織監(jiān)督信息：行業(yè)協(xié)會(huì)或者社會(huì)組織反映的食品藥品安全信息，調(diào)查核實(shí)情況及處理結(jié)果。

3. 媒體曝光信息：媒體曝光食品藥品質(zhì)量安全信息，調(diào)查核實(shí)情況及處理結(jié)果。

第四條 信用信息按照“一戶一檔，誰(shuí)許可誰(shuí)錄入、誰(shuí)檢查誰(shuí)錄入、誰(shuí)抽驗(yàn)誰(shuí)錄入、誰(shuí)處罰誰(shuí)錄入”的原則，由各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門分級(jí)錄入及管理。有關(guān)信息須經(jīng)錄入人所在部門負(fù)責(zé)人審核和單位分管領(lǐng)導(dǎo)審批后方可錄入信用信息管理系統(tǒng)。

第五條 信用信息原則上應(yīng)以食品藥品監(jiān)管及相關(guān)職能部門行政許可證書、行政處罰決定書、質(zhì)量公告、監(jiān)督檢查記錄等為依據(jù)。

第六條 食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)在行政許可、監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽驗(yàn)、行政處罰（處罰決定書下達(dá)）完成5個(gè)工作日內(nèi)歸集、錄入各類信用信息，并動(dòng)態(tài)調(diào)整。已使用全省食品藥品安全信用體系信息化平臺(tái)的地區(qū)，食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)將相關(guān)信用信息輸入平臺(tái)，代替紙質(zhì)信用信息檔案。

第七條 食品藥品監(jiān)管部門建立的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者信用信息檔案保存期不得少于5年。生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者終止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)或者關(guān)閉的，在繳銷食品藥品許可證書后，其信用信息檔案保存期不得少于2年。

第八條 省食品藥品監(jiān)管局依據(jù)食品藥品法律法規(guī)的規(guī)定，遵循“屬地管理、分級(jí)負(fù)責(zé)”的原則，建立全省統(tǒng)一的食品藥品安全信用信息目錄。

第九條 建檔的食品藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)及時(shí)將相關(guān)企業(yè)信用信息情況與信用主管部門及銀行、農(nóng)業(yè)、工商、衛(wèi)生計(jì)生、出入境檢驗(yàn)檢疫、公共資源交易監(jiān)管、公安、檢察院、法院等部門互通。

第十條 省、市、縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)在每年5月15日前，通過(guò)本級(jí)單位門戶網(wǎng)站（及信用管理平臺(tái)）集中公布上一個(gè)自然年度的食品藥品安全信用等級(jí)信息。

第十一條 對(duì)守信（A級(jí)）等級(jí)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者，堅(jiān)持自律為主、監(jiān)管為輔原則，在信用等級(jí)有效期內(nèi)，可以享受以下獎(jiǎng)勵(lì)措施：

（一）在標(biāo)準(zhǔn)不降低、程序不減少的情況下，依法依規(guī)，優(yōu)先辦理行政審批、資質(zhì)審核、備案等手續(xù)，并可開辟“綠色通道”加快審批進(jìn)度。

（二）除有因檢查外，減少或者免除日常監(jiān)督檢查和跟蹤檢查，減少監(jiān)督抽驗(yàn)批次數(shù)。

（三）推薦參與政府及有關(guān)部門、行業(yè)組織的重點(diǎn)項(xiàng)目申報(bào)、競(jìng)標(biāo)、享受政府補(bǔ)貼及評(píng)優(yōu)評(píng)獎(jiǎng)等；將其守信行為通報(bào)相關(guān)部門。

（四）利用信用信息管理系統(tǒng)中的提示功能，督促其自查自糾，對(duì)可及時(shí)改正的輕微問(wèn)題考慮依法免于或減輕處罰。

（五）連續(xù)3年以上評(píng)定為守信等級(jí)的，納入食品藥品安全守信單位“紅名單”，食品藥品監(jiān)管部門予以通報(bào)表?yè)P(yáng)，并向社會(huì)公開。

第十二條 對(duì)基本守信（B級(jí)）等級(jí)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者，堅(jiān)持自律和監(jiān)管相結(jié)合原則，在信用等級(jí)有效期內(nèi)，采取以下措施：

（一）保持日常監(jiān)督檢查力度。

（二）正常進(jìn)行產(chǎn)品監(jiān)督抽驗(yàn)。

（三）對(duì)其整改情況可進(jìn)行跟蹤檢查。

（四）食品藥品監(jiān)管部門可對(duì)其進(jìn)行信用提醒和誠(chéng)信約談。

第十三條 對(duì)失信（C級(jí)）等級(jí)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者，堅(jiān)持重點(diǎn)監(jiān)管原則，在信用等級(jí)有效期內(nèi)，采取以下措施：

（一）將其列為重點(diǎn)監(jiān)督檢查對(duì)象，加大監(jiān)督檢查力度。

（二）適度增加產(chǎn)品監(jiān)督抽驗(yàn)批次和頻次。

（三）定期或不定期進(jìn)行責(zé)任約談或者突擊檢查。

（四）可責(zé)令定期或不定期報(bào)送安全自查報(bào)告或者第三方評(píng)價(jià)報(bào)告。

（五）將其信用等級(jí)、查處違法行為情況通報(bào)有關(guān)部門。

第十四條 對(duì)嚴(yán)重失信（D級(jí)）等級(jí)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者，堅(jiān)持重點(diǎn)監(jiān)管原則，在信用等級(jí)有效期內(nèi)，采取以下措施：

（一）將其列為重點(diǎn)監(jiān)督檢查對(duì)象，提高日常監(jiān)督檢查和飛行檢查頻次。

（二）增加監(jiān)督抽驗(yàn)批次和頻次。

（三）對(duì)在評(píng)定年度內(nèi)再次違反食品藥品相關(guān)法律法規(guī)的，應(yīng)考慮依法適用規(guī)定處罰的上限。

（四）連續(xù)3年以上被評(píng)定為嚴(yán)重失信等級(jí)的，納入食品藥品安全守信單位“黑名單”，并向社會(huì)公布。

（五）對(duì)相關(guān)責(zé)任人員，按照法律法規(guī)有關(guān)規(guī)定，在一定期限內(nèi)限制從事食品藥品相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

（六）責(zé)令其定期報(bào)送安全自查報(bào)告或者第三方評(píng)價(jià)報(bào)告。

（七）將其嚴(yán)重失信行為通報(bào)相關(guān)部門，對(duì)其實(shí)施聯(lián)合懲戒。

第十五條 食品藥品監(jiān)管部門未按規(guī)定錄入、歸集、披露信用信息造成損失或重大不良影響的，或故意錄入虛假信息的，按有關(guān)規(guī)定追究相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任。

第十六條 本辦法自印發(fā)之日起施行，由安徽省食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。

標(biāo)簽:

上一篇：漳州市人民政府關(guān)于改革完善市縣食品藥品監(jiān)督管理體制的實(shí)施意見(漳政綜〔2014〕23號(hào))

下一篇：陜西省人民政府辦公廳關(guān)于進(jìn)一步促進(jìn)農(nóng)產(chǎn)品加工業(yè)發(fā)展的實(shí)施意見(陜政辦發(fā)〔2017〕81號(hào))