發(fā)布單位

天津市市場(chǎng)和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會(huì)

天津市市場(chǎng)和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會(huì)

發(fā)布文號(hào) 津市場(chǎng)監(jiān)管規(guī)〔2018〕2號(hào) 發(fā)布日期 2018-01-24 生效日期 2018-01-24 有效性狀態(tài) 廢止日期 暫無(wú) 屬性 其他 專(zhuān)業(yè)屬性 其他 備注 http://scjg.tj.gov.cn/zwgk/gzwj/22005.html

附件：生產(chǎn)條件變化情況聲明

各區(qū)局及各有關(guān)單位：

《天津市市場(chǎng)監(jiān)管委關(guān)于貫徹<食品生產(chǎn)許可管理辦法>的實(shí)施意見(jiàn)（試行）》已經(jīng)我委2018年第1次委主任辦公會(huì)議審議通過(guò)，現(xiàn)予印發(fā)，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。

2018年1月24日

（此件主動(dòng)公開(kāi)）

天津市市場(chǎng)監(jiān)管委關(guān)于貫徹《食品生產(chǎn)許可

管理辦法》的實(shí)施意見(jiàn)（試行）

為全面深化和穩(wěn)步推進(jìn)食品生產(chǎn)許可審批制度改革，貫徹落實(shí)《食品生產(chǎn)許可管理辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第16號(hào)，以下簡(jiǎn)稱(chēng)《辦法》）、《食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于貫徹實(shí)施<食品生產(chǎn)許可管理辦法>的通知》（食藥監(jiān)食監(jiān)一[2015]225號(hào)）、《食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于貫徹實(shí)施<食品生產(chǎn)許可管理辦法>有關(guān)問(wèn)題的通知》（食藥監(jiān)食監(jiān)一〔2017〕53號(hào)）要求，全面推進(jìn)“放管服”、“證照分離”、“互聯(lián)網(wǎng)+政務(wù)服務(wù)”，加強(qiáng)對(duì)外開(kāi)放等工作，提升許可工作效能和服務(wù)水平，為企業(yè)提供寬松有利的營(yíng)商發(fā)展環(huán)境，指導(dǎo)全系統(tǒng)認(rèn)真貫徹執(zhí)行食品（含食品添加劑，下同）生產(chǎn)許可制度，結(jié)合本市實(shí)際情況，制定本實(shí)施意見(jiàn)。

一、食品生產(chǎn)許可管理權(quán)限

按照“放管服”的部署要求，天津市市場(chǎng)和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會(huì)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)市市場(chǎng)監(jiān)管委）向各區(qū)局下放了食品生產(chǎn)許可審批權(quán)限，目前，我市食品生產(chǎn)許可分市、區(qū)兩級(jí)審批。市市場(chǎng)監(jiān)管委負(fù)責(zé)保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品、其他食品等4個(gè)食品類(lèi)別生產(chǎn)許可工作（以下簡(jiǎn)稱(chēng)市級(jí)審批）；區(qū)市場(chǎng)和質(zhì)量監(jiān)督管理局（以下簡(jiǎn)稱(chēng)區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局）負(fù)責(zé)其余27個(gè)食品類(lèi)別和食品添加劑生產(chǎn)許可工作；濱海新區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局按照市政府規(guī)定負(fù)責(zé)實(shí)施本行政區(qū)內(nèi)食品生產(chǎn)許可工作（以下簡(jiǎn)稱(chēng)區(qū)級(jí)審批）。

食品生產(chǎn)許可受理、頒證等工作原則上在各級(jí)行政許可審批大廳辦理。

二、食品生產(chǎn)許可審查條件

1.食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)人應(yīng)符合《食品生產(chǎn)許可審查通則》和國(guó)家相應(yīng)審查細(xì)則的規(guī)定。無(wú)審查細(xì)則的，可以根據(jù)產(chǎn)品的屬性、工藝特點(diǎn)、生產(chǎn)要求等，按照相類(lèi)似產(chǎn)品審查細(xì)則及相關(guān)食品安全標(biāo)準(zhǔn)制定審查方案，組織進(jìn)行審查。

2.食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)遵守國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策，執(zhí)行《國(guó)務(wù)院關(guān)于發(fā)布實(shí)施<促進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整暫時(shí)規(guī)定>的決定》（國(guó)發(fā)[2005]40號(hào)）、《國(guó)務(wù)院關(guān)于實(shí)行市場(chǎng)準(zhǔn)入負(fù)面清單制度的意見(jiàn)》（國(guó)發(fā)[2015]55號(hào)）、國(guó)家發(fā)展改革委關(guān)于《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄》有關(guān)規(guī)定以及質(zhì)檢總局、國(guó)家發(fā)展改革委《關(guān)于工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可工作中嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策有關(guān)問(wèn)題的通知》（國(guó)質(zhì)檢監(jiān)聯(lián)〔2006〕632號(hào)）要求開(kāi)展食品生產(chǎn)許可工作。

3. 按照《市市場(chǎng)監(jiān)管委關(guān)于修改部分規(guī)范性文件實(shí)施主體的決定》（津市場(chǎng)監(jiān)管法〔2015〕20號(hào)），《關(guān)于進(jìn)一步明確天津市食品、食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)許可條件的意見(jiàn)》（津質(zhì)技監(jiān)局食監(jiān)[2011]790號(hào)）（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《意見(jiàn)》）繼續(xù)有效，但《意見(jiàn)》中有關(guān)規(guī)定與《辦法》存在不一致的內(nèi)容，以《辦法》的規(guī)定為準(zhǔn)。申請(qǐng)人申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可，不再提交《辦法》要求以外的材料。

三、食品生產(chǎn)許可審查

食品生產(chǎn)許可審查包括申請(qǐng)材料審查和現(xiàn)場(chǎng)核查。天津市工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查中心（以下簡(jiǎn)稱(chēng)市審查中心）負(fù)責(zé)本市食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)材料審查，按照審批部門(mén)要求確定現(xiàn)場(chǎng)核查組、組織現(xiàn)場(chǎng)核查。

1.關(guān)于外設(shè)倉(cāng)庫(kù)。食品生產(chǎn)者所在地食品安全監(jiān)管部門(mén)原則上應(yīng)與外設(shè)倉(cāng)庫(kù)所在地監(jiān)管部門(mén)聯(lián)合對(duì)外設(shè)倉(cāng)庫(kù)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。對(duì)外設(shè)倉(cāng)庫(kù)的監(jiān)管要求和監(jiān)管頻次應(yīng)與對(duì)食品生產(chǎn)者相關(guān)要求保持一致。

2.關(guān)于試制產(chǎn)品檢驗(yàn)合格報(bào)告。申請(qǐng)人應(yīng)在其生產(chǎn)場(chǎng)所、生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施、設(shè)備布局和工藝流程等生產(chǎn)條件符合《辦法》規(guī)定時(shí)，方可生產(chǎn)試制產(chǎn)品，試制產(chǎn)品檢驗(yàn)合格報(bào)告出具時(shí)間應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)周期和檢驗(yàn)周期確定。試制產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告項(xiàng)目應(yīng)依據(jù)《辦法》頒布實(shí)施后修訂的相應(yīng)審查細(xì)則執(zhí)行，尚未修訂審查細(xì)則的，按產(chǎn)品適用的食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)的相關(guān)公告要求執(zhí)行。

3.關(guān)于現(xiàn)場(chǎng)核查發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的整改。對(duì)于判定結(jié)果為通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)核查的，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在1個(gè)月內(nèi)對(duì)現(xiàn)場(chǎng)核查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行整改，并將整改結(jié)果向負(fù)責(zé)對(duì)申請(qǐng)人實(shí)施食品安全日常監(jiān)管的部門(mén)書(shū)面報(bào)告。該監(jiān)管部門(mén)應(yīng)按規(guī)定對(duì)整改情況進(jìn)行檢查確認(rèn)，并在檢查確認(rèn)合格后5個(gè)工作日內(nèi)將整改結(jié)果錄入《天津市食品生產(chǎn)許可管理系統(tǒng)》。

4.關(guān)于現(xiàn)場(chǎng)核查的實(shí)施。申請(qǐng)人提交變更或延續(xù)食品生產(chǎn)許可的材料時(shí)，同時(shí)提交《生產(chǎn)條件變化情況聲明》（見(jiàn)附件）。申請(qǐng)人聲明生產(chǎn)條件未發(fā)生變化的，受理申請(qǐng)人的食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)后，審批部門(mén)可以決定不再對(duì)申請(qǐng)人進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查，直接依法辦理食品生產(chǎn)許可審批事宜。

四、一家企業(yè)同時(shí)申辦市、區(qū)兩級(jí)審批的食品生產(chǎn)許可的辦理

1.新建企業(yè)提交食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)同時(shí)涉及市、區(qū)兩級(jí)審批權(quán)限的，按照《食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于貫徹實(shí)施<食品生產(chǎn)許可管理辦法>的通知》（食藥監(jiān)食監(jiān)一[2015]225號(hào)），由委審批處統(tǒng)一受理，審查中心統(tǒng)一組織聯(lián)合審查，市、區(qū)兩級(jí)分別審批，委審批處統(tǒng)一發(fā)證。

企業(yè)食品生產(chǎn)許可證號(hào)按保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品、其他食品的順序編號(hào)。

2.已獲證企業(yè)提交食品生產(chǎn)許可變更、延續(xù)申請(qǐng)涉及市、區(qū)兩級(jí)審批權(quán)限的，由區(qū)局統(tǒng)一受理，審查中心統(tǒng)一組織聯(lián)合審查，市、區(qū)兩級(jí)分別審批，區(qū)局統(tǒng)一發(fā)證（加蓋市市場(chǎng)監(jiān)管委公章），原證號(hào)不變。

五、新版食品生產(chǎn)許可證書(shū)的使用

1.新版證書(shū)未正式啟用前取得的食品生產(chǎn)許可，各級(jí)食品生產(chǎn)許可部門(mén)應(yīng)督促企業(yè)在2018年10月1日前將所持證書(shū)更換為“SC”編號(hào)證書(shū)。對(duì)于獲得多張老版《食品生產(chǎn)許可證》的企業(yè)，各區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局應(yīng)引導(dǎo)企業(yè)一并換發(fā)新版食品生產(chǎn)許可證。

2.一家企業(yè)涉及多類(lèi)別食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)的，企業(yè)自主提出擬申請(qǐng)為食品生產(chǎn)許可證編號(hào)的食品類(lèi)別。

3.在新版證書(shū)副本上標(biāo)注原食品生產(chǎn)許可證編號(hào)的，要將編號(hào)標(biāo)注在《食品生產(chǎn)許可品種明細(xì)表》中“備注”欄內(nèi)。

4.市級(jí)審批獲證企業(yè)名單自發(fā)布公告之日起3日內(nèi)，由相關(guān)區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局確定日常監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)和人員名單后報(bào)市審查中心制證；區(qū)級(jí)審批的由區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局自行安排。

六、食品生產(chǎn)許可材料審核歸檔

1.市級(jí)審批的許可檔案整理歸檔工作由市審查中心負(fù)責(zé)。審批處負(fù)責(zé)對(duì)申請(qǐng)材料的齊全性、法定形式的符合性進(jìn)行審核；市審查中心負(fù)責(zé)對(duì)食品生產(chǎn)許可檔案材料的齊全性、完整性、規(guī)范性、時(shí)效性進(jìn)行審核；食品生產(chǎn)監(jiān)管處、保健食品監(jiān)管處負(fù)責(zé)對(duì)擬報(bào)批的食品生產(chǎn)許可檔案材料的齊全性、時(shí)效性進(jìn)行審核。

2.區(qū)級(jí)審批的許可檔案歸檔工作由區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局負(fù)責(zé)，對(duì)檔案材料的審核參照市級(jí)審批檔案材料審核要求執(zhí)行。

七、食品生產(chǎn)委托加工備案

按照國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局有關(guān)規(guī)定，委托加工屬于市場(chǎng)行為，行政部門(mén)不應(yīng)干涉。按照《辦法》規(guī)定，已取消食品生產(chǎn)者向監(jiān)管部門(mén)進(jìn)行委托加工備案的規(guī)定。食品生產(chǎn)委托雙方只需要根據(jù)法律法規(guī)和食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)真實(shí)標(biāo)注委托方和被委托方的名稱(chēng)、地址和聯(lián)系方式，以及被委托方的食品生產(chǎn)許可證等信息即可。

特殊食品生產(chǎn)委托加工事項(xiàng)按國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

八、工作要求

1.各級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)要明確工作機(jī)構(gòu)、人員，制定相關(guān)工作制度、流程，嚴(yán)格按照《辦法》規(guī)定的食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)、審批工作程序，依法辦理。

2.各級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)要將實(shí)施食品生產(chǎn)許可所需經(jīng)費(fèi)列入本級(jí)行政機(jī)關(guān)預(yù)算，要配備證書(shū)打印、二維碼賦碼、檔案保存等設(shè)備設(shè)施，保障工作有序開(kāi)展。

3.各級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)要依職責(zé)發(fā)布食品生產(chǎn)許可法律依據(jù)、條件、程序、時(shí)限、申請(qǐng)書(shū)示范文本等資料，加強(qiáng)食品生產(chǎn)許可配套規(guī)定、制度和標(biāo)準(zhǔn)的制定工作，保障食品生產(chǎn)許可工作依法有序?qū)嵤?/p>

4.各級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)要深化“互聯(lián)網(wǎng)+政務(wù)服務(wù)”制度改革，大力加強(qiáng)食品生產(chǎn)許可信息化系統(tǒng)建設(shè)，嚴(yán)格審批流程和許可時(shí)限，實(shí)現(xiàn)食品生產(chǎn)許可受理、現(xiàn)場(chǎng)核查、審批、制證等許可工作全程信息化，全面提升食品生產(chǎn)許可工作信息化水平和工作效能。

5.市市場(chǎng)監(jiān)管委將定期或不定期對(duì)重點(diǎn)區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局食品生產(chǎn)許可工作進(jìn)行督查，將行政許可公開(kāi)、辦理程序、審批時(shí)限、廉政要求等的執(zhí)行情況作為重點(diǎn)督查內(nèi)容。對(duì)發(fā)現(xiàn)違規(guī)收費(fèi)、違規(guī)實(shí)施行政許可的，要堅(jiān)決予以糾正。要建立健全對(duì)違法和不當(dāng)?shù)男姓S可決定的申訴等制度，及時(shí)發(fā)現(xiàn)、糾正違法實(shí)施行政許可的行為，依法追究相關(guān)責(zé)任人員責(zé)任。

附件：生產(chǎn)條件變化情況聲明

附件

生產(chǎn)條件變化情況聲明

按照《中華人民共和國(guó)食品安全法》、《食品生產(chǎn)許可證管理辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第16號(hào)）的有關(guān)規(guī)定，本單位擬于近期提出《食品生產(chǎn)許可證》延續(xù)/變更申請(qǐng)，現(xiàn)就我單位生產(chǎn)條件變化情況聲明如下：

一、企業(yè)基本情況

本企業(yè)于 年 月 日取得 填寫(xiě)食品類(lèi)別 生產(chǎn)許可證書(shū)，證書(shū)編號(hào)為 ，有效期至 年 月 日。

二、生產(chǎn)條件變化情況（填寫(xiě)《申請(qǐng)人生產(chǎn)條件變化情況匯總表》，描述發(fā)生變化情況，如無(wú)變化，寫(xiě)“無(wú)變化”）

三、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為合法性自查情況

（一）企業(yè)在食品生產(chǎn)許可證書(shū)有效期內(nèi)，接受?chē)?guó)家、本市、區(qū)（縣）及外省市抽檢監(jiān)測(cè)情況（如有不合格，要說(shuō)明抽樣時(shí)間、組織部門(mén)、抽檢產(chǎn)品名稱(chēng)、不合格項(xiàng)及原因，是否處置）

（二）企業(yè)在食品生產(chǎn)許可證書(shū)有效期內(nèi)，監(jiān)管部門(mén)日常監(jiān)督檢查不符合情況（如有監(jiān)督檢查不符合，要說(shuō)明檢查時(shí)間、不符合項(xiàng)目、處理結(jié)果）

（三）企業(yè)在食品生產(chǎn)許可證書(shū)有效期內(nèi)，因食品安全違法行為受到監(jiān)管部門(mén)查處情況（如有查處，要說(shuō)明查處時(shí)間、查出事由、查處單位、查處結(jié)果）

本單位對(duì)以上聲明內(nèi)容的真實(shí)性負(fù)責(zé)，如有虛假承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。

企業(yè)名稱(chēng)（公章）

年 月 日

申請(qǐng)人生產(chǎn)條件變化情況匯總表

填報(bào)單位：（蓋章）

序號(hào)	項(xiàng)目	內(nèi)容	是否變化	合規(guī)性自查情況（符合/不符合）
1	生產(chǎn)場(chǎng)所	廠區(qū)及周邊環(huán)境
		生產(chǎn)區(qū)與生活區(qū)布局
		功能區(qū)間布局
		外設(shè)倉(cāng)庫(kù)
3	設(shè)備設(shè)施	主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施
		供水和排水設(shè)施
		通風(fēng)設(shè)施、溫控設(shè)施
		檢驗(yàn)設(shè)備設(shè)施
4	設(shè)備布局和工藝流程	工藝設(shè)備布局
		工藝流程
5	生產(chǎn)質(zhì)量管理體系和標(biāo)簽	特殊食品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理體系
		嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)標(biāo)簽（依據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局公告2017年第150號(hào)）
6	其他可能影響食品安全的條件

注：表中涉及的生產(chǎn)條件如有變化，原則上應(yīng)進(jìn)行食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查

標(biāo)簽:

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