發(fā)布單位

海南省人民政府

海南省人民政府

發(fā)布文號 瓊府辦〔2013〕111號 發(fā)布日期 2013-07-18 生效日期 2013-07-18 有效性狀態(tài) 廢止日期 暫無 屬性 其他 專業(yè)屬性 其他 備注 http://xxgk.hainan.gov.cn/hi/HI0101/201308/t20130807_1035730.htm

各市、縣、自治縣人民政府，省政府直屬各單位：

《海南省食品藥品監(jiān)督管理局主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定》已經(jīng)省政府批準(zhǔn)，現(xiàn)予印發(fā)。???

海南省人民政府辦公廳?

2013年7月18日

海南省食品藥品監(jiān)督管理局主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定

根據(jù)《國務(wù)院關(guān)于地方改革完善食品藥品監(jiān)督管理體制的指導(dǎo)意見》（國發(fā)〔2013〕18號）精神，設(shè)置省食品藥品監(jiān)督管理局，為主管全省食品藥品監(jiān)督管理工作的省政府直屬機(jī)構(gòu)（正廳級）。

一、職能轉(zhuǎn)變

（一）取消的職責(zé)。

省政府公布取消的行政審批事項(xiàng)。

（二）下放的職責(zé)。

1.將藥物非臨床研究、藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范的日常監(jiān)督管理下放至市縣食品藥品監(jiān)督管理部門。

2.將醫(yī)療器械類體外診斷試劑經(jīng)營許可相關(guān)行政審批事項(xiàng)下放至市縣食品藥品監(jiān)督管理部門。

3.將專營、直銷保健食品的經(jīng)營資格審核權(quán)下放至市縣食品藥品監(jiān)督管理部門。

4.將科研和教學(xué)所需毒性藥品購用審批下放至市縣食品藥品監(jiān)督管理部門。

5.將攜帶麻醉藥品和精神藥品證明下放至市縣食品藥品監(jiān)督管理部門。

6.將藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人備案下放至市縣食品藥品監(jiān)督管理部門。

（三）增加的職責(zé)。

1.承擔(dān)省食品安全委員會(huì)日常工作。

2.將省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局生產(chǎn)環(huán)節(jié)食品行政許可和監(jiān)督管理職責(zé)劃入省食品藥品監(jiān)督管理局。

3.將省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局化妝品生產(chǎn)行政許可、強(qiáng)制檢驗(yàn)的職責(zé)劃入省食品藥品監(jiān)督管理局。

4.將省衛(wèi)生廳確定食品安全檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件和制定檢驗(yàn)規(guī)范的職責(zé)劃入省食品藥品監(jiān)督管理局。

5.將省工商行政管理局流通環(huán)節(jié)食品行政許可和監(jiān)督管理職責(zé)劃入省食品藥品監(jiān)督管理局。

6.將省商務(wù)廳承擔(dān)的酒類食品安全監(jiān)督管理職責(zé)劃入省食品藥品監(jiān)督管理局。

7.負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證。

8.負(fù)責(zé)藥品再注冊以及不改變藥品內(nèi)在質(zhì)量的補(bǔ)充申請行政許可。

9.負(fù)責(zé)國產(chǎn)第三類醫(yī)療器械不改變產(chǎn)品內(nèi)在質(zhì)量的變更申請行政許可。

10.負(fù)責(zé)藥品委托生產(chǎn)行政許可。

11.負(fù)責(zé)進(jìn)口非特殊用途化妝品行政許可。

12.承擔(dān)國家食品藥品監(jiān)督管理總局下放到省級食品藥品監(jiān)督管理局的其他職責(zé)。

（四）加強(qiáng)的職責(zé)。

1.轉(zhuǎn)變管理理念，創(chuàng)新管理方式，充分發(fā)揮市場機(jī)制、社會(huì)監(jiān)督和行業(yè)自律作用，建立讓生產(chǎn)經(jīng)營者成為食品藥品安全第一責(zé)任人的有效機(jī)制。

2.加強(qiáng)食品安全制度建設(shè)和綜合協(xié)調(diào)，優(yōu)化行政許可管理流程，健全食品藥品風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警機(jī)制和對市縣政府的監(jiān)督檢查機(jī)制，建立防范區(qū)域性、系統(tǒng)性食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的機(jī)制。

3.推進(jìn)全省食品藥品檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)整合，公平對待社會(huì)力量提供檢驗(yàn)檢測服務(wù)，加大政府購買服務(wù)力度，完善技術(shù)支撐保障體系，提高食品藥品監(jiān)督管理的科學(xué)化水平。

4.規(guī)范食品藥品行政執(zhí)法行為，完善行政執(zhí)法與刑事司法有效銜接的機(jī)制，推動(dòng)加大對食品藥品安全違法犯罪行為的依法懲處力度。

二、主要職責(zé)

（一）負(fù)責(zé)起草食品（含食品添加劑、保健食品，下同）安全、藥品（含中藥、民族藥，下同）、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理的地方性法規(guī)、規(guī)章草案、政策規(guī)劃，推動(dòng)建立食品安全企業(yè)主體責(zé)任、地方人民政府負(fù)總責(zé)的機(jī)制，建立食品藥品重大信息直報(bào)制度，并組織實(shí)施和監(jiān)督檢查，著力防范區(qū)域性、系統(tǒng)性食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)。

（二）負(fù)責(zé)生產(chǎn)、流通、消費(fèi)環(huán)節(jié)的食品行政許可和食品安全監(jiān)督管理。建立食品安全隱患排查治理機(jī)制，制定全省食品安全檢查年度計(jì)劃、重大整頓治理方案并組織落實(shí)。負(fù)責(zé)建立食品安全信息統(tǒng)一公布制度，公布重大食品安全信息。參與制定食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測計(jì)劃、食品安全標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測計(jì)劃開展食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測工作。根據(jù)食品安全標(biāo)準(zhǔn)，制定并組織實(shí)施食品安全管理規(guī)范。

（三）負(fù)責(zé)監(jiān)督實(shí)施國家藥典等藥品和醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)、分類管理制度。監(jiān)督實(shí)施藥品和醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用質(zhì)量管理規(guī)范。負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械的注冊和監(jiān)督管理。建立藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系，并開展監(jiān)測和處置工作。監(jiān)督實(shí)施執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入制度，組織實(shí)施執(zhí)業(yè)藥師注冊工作。審核本省國家基本藥物目錄，參與遴選基本藥物非目錄藥品和民族藥，配合有關(guān)部門實(shí)施國家基本藥物制度。

（四）依法監(jiān)管麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品。

（五）組織實(shí)施中藥品種保護(hù)制度；擬定并監(jiān)督實(shí)施本省黎藥、中藥材和海洋藥物地方標(biāo)準(zhǔn)；修訂、制定本省中藥材和中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和醫(yī)療單位制劑規(guī)范。

（六）審批食品、藥品、醫(yī)療器械和化妝品廣告；依法監(jiān)督食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品質(zhì)量，組織制定和監(jiān)督實(shí)施全省食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品的抽驗(yàn)計(jì)劃，發(fā)布食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品質(zhì)量公告。

（七）監(jiān)督實(shí)施國家化妝品標(biāo)準(zhǔn)，制定并組織實(shí)施化妝品地方標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范，負(fù)責(zé)化妝品生產(chǎn)經(jīng)營許可審批和監(jiān)督管理；組織實(shí)施化妝品的生產(chǎn)經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范。

（八）負(fù)責(zé)制定食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理的稽查制度并組織實(shí)施，組織查處重大違法行為。監(jiān)督管理中藥材集貿(mào)市場。建立問題產(chǎn)品召回和處置制度并監(jiān)督實(shí)施。

（九）負(fù)責(zé)食品藥品安全事故應(yīng)急體系建設(shè)，組織和指導(dǎo)食品藥品安全事故應(yīng)急處置和調(diào)查處理工作，監(jiān)督事故查處落實(shí)情況。

（十）負(fù)責(zé)制定食品藥品安全科技發(fā)展規(guī)劃并組織實(shí)施，推動(dòng)食品藥品檢驗(yàn)檢測體系、電子監(jiān)管追溯體系和信息化建設(shè)。

（十一）負(fù)責(zé)開展食品藥品安全宣傳、教育培訓(xùn)、對外交流與合作。推進(jìn)誠信體系建設(shè)，落實(shí)食品藥品安全“黑名單”制度。

（十二）指導(dǎo)、監(jiān)督市縣食品藥品監(jiān)督管理和稽查工作，規(guī)范行政執(zhí)法行為，完善行政執(zhí)法與刑事司法銜接機(jī)制。

（十三）承擔(dān)省食品安全委員會(huì)日常工作。負(fù)責(zé)食品安全監(jiān)督管理綜合協(xié)調(diào)，推動(dòng)健全協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)機(jī)制。督促檢查市縣政府履行食品安全監(jiān)督管理職責(zé)并負(fù)責(zé)考核評價(jià)。

（十四）負(fù)責(zé)對所屬單位貫徹執(zhí)行黨和國家方針、政策、法規(guī)、規(guī)章的監(jiān)督檢查，協(xié)同有關(guān)部門監(jiān)督管理其非經(jīng)營性國有資產(chǎn)；負(fù)責(zé)中央補(bǔ)助地方食品藥品監(jiān)督管理部門專項(xiàng)資金的組織實(shí)施；負(fù)責(zé)有關(guān)統(tǒng)計(jì)信息工作。

（十五）承辦省人民政府、省食品安全委員會(huì)和上級部門交辦的其他事項(xiàng)。

三、內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)

根據(jù)上述職責(zé)，省食品藥品監(jiān)督管理局內(nèi)設(shè)15個(gè)處級職能機(jī)構(gòu)：

（一）辦公室（應(yīng)急管理處、機(jī)關(guān)工會(huì)）。

制定并組織實(shí)施內(nèi)部管理規(guī)章制度；起草和審核有關(guān)綜合性文件和重要報(bào)告；負(fù)責(zé)會(huì)議組織、秘書事務(wù)、文電處理、信息綜合、文書檔案管理和機(jī)要保密、政務(wù)公開和信息化建設(shè)工作；負(fù)責(zé)機(jī)關(guān)后勤保障等工作；負(fù)責(zé)固定資產(chǎn)管理和政府采購工作；承擔(dān)信訪、機(jī)關(guān)工會(huì)、婦女和計(jì)劃生育工作；負(fù)責(zé)食品藥品安全科普宣傳、新聞發(fā)布、宣傳報(bào)道和信息發(fā)布工作；負(fù)責(zé)應(yīng)急工作的統(tǒng)籌協(xié)調(diào)。

（二）食品綜合協(xié)調(diào)處。

承擔(dān)省食品安全委員會(huì)辦公室日常工作，以及省直有關(guān)部門和市縣人民政府履行食品安全監(jiān)督管理職責(zé)的考核評價(jià)工作。指導(dǎo)市縣食品安全綜合協(xié)調(diào)機(jī)構(gòu)相關(guān)工作；負(fù)責(zé)食品安全綜合信息發(fā)布工作；協(xié)調(diào)、指導(dǎo)食品安全突發(fā)事件和輿情信息的處置工作；組織開展食品安全風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警和監(jiān)測工作；起草食品安全的重要文稿。

（三）組織人事處（機(jī)關(guān)黨委、機(jī)關(guān)團(tuán)委）。

負(fù)責(zé)局機(jī)關(guān)及所屬事業(yè)單位的機(jī)構(gòu)編制、人事管理、紀(jì)檢監(jiān)察、黨群、老干部服務(wù)和干部隊(duì)伍建設(shè)工作；指導(dǎo)食品藥品從業(yè)人員培訓(xùn)工作；負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師施教機(jī)構(gòu)資質(zhì)管理工作；負(fù)責(zé)食品藥品科研機(jī)構(gòu)資格審核和專業(yè)技術(shù)人員職稱評定與管理工作；組織、開展食品藥品監(jiān)督管理方面的對外交流與合作。

（四）財(cái)務(wù)審計(jì)處。

制定并組織實(shí)施局機(jī)關(guān)及所屬事業(yè)單位財(cái)務(wù)管理規(guī)章制度；按照有關(guān)規(guī)定管理局機(jī)關(guān)及所屬事業(yè)單位財(cái)務(wù)工作；監(jiān)督管理基建資金和中央補(bǔ)助地方食品藥品監(jiān)督管理部門公共衛(wèi)生專項(xiàng)資金使用，對所屬事業(yè)單位財(cái)務(wù)工作進(jìn)行指導(dǎo)、監(jiān)督和內(nèi)部審計(jì)；承擔(dān)綜合統(tǒng)計(jì)工作。

（五）政策法規(guī)處。

擬定食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品等地方性法規(guī)規(guī)章、規(guī)劃計(jì)劃，并監(jiān)督實(shí)施；承辦行政復(fù)議、聽證、應(yīng)訴、規(guī)范性文件法核等工作；監(jiān)督檢查本系統(tǒng)法律法規(guī)、規(guī)章的執(zhí)行情況；負(fù)責(zé)本系統(tǒng)普法教育工作；組織開展綜合性調(diào)研和規(guī)劃制訂工作；指導(dǎo)全省食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)的依法行政和法制建設(shè)。

（六）食品生產(chǎn)監(jiān)督管理處。

承擔(dān)全省生產(chǎn)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理工作。負(fù)責(zé)制訂生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)食品行政許可和質(zhì)量安全監(jiān)督管理辦法，并組織實(shí)施；掌握分析生產(chǎn)環(huán)節(jié)食品安全形勢、存在問題并提出完善制度機(jī)制和改進(jìn)工作的建議，督促下級行政機(jī)關(guān)嚴(yán)格依法履行監(jiān)督管理責(zé)任，及時(shí)發(fā)現(xiàn)、糾正違法和不當(dāng)行為。監(jiān)督問題產(chǎn)品召回和處置；負(fù)責(zé)食品生產(chǎn)環(huán)節(jié)食品安全事故的應(yīng)急處理工作。

（七）食品流通監(jiān)督管理處。

承擔(dān)全省流通環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理工作。負(fù)責(zé)制訂食品流通環(huán)節(jié)食品行政許可和質(zhì)量安全監(jiān)督管理辦法，并組織實(shí)施；掌握分析流通環(huán)節(jié)食品安全形勢、存在問題并提出完善制度機(jī)制和改進(jìn)工作的建議，督促下級行政機(jī)關(guān)嚴(yán)格依法履行監(jiān)督管理責(zé)任，及時(shí)發(fā)現(xiàn)、糾正違法和不當(dāng)行為；負(fù)責(zé)食品流通環(huán)節(jié)食品安全突發(fā)事件的應(yīng)急處理工作。

（八）餐飲食品監(jiān)督管理處。

承擔(dān)全省餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理工作。負(fù)責(zé)制定餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品行政許可和質(zhì)量安全監(jiān)督管理辦法，并組織實(shí)施；監(jiān)督執(zhí)行餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全管理規(guī)范；組織開展餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全執(zhí)法監(jiān)督檢查，掌握分析消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全形勢、存在問題并提出完善制度機(jī)制和改進(jìn)工作的建議，督促下級行政機(jī)關(guān)嚴(yán)格依法履行監(jiān)督管理責(zé)任，及時(shí)發(fā)現(xiàn)、糾正違法和不當(dāng)行為；指導(dǎo)協(xié)調(diào)全省重大活動(dòng)餐飲食品安全保障工作；承擔(dān)餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全狀況調(diào)查和監(jiān)測工作，負(fù)責(zé)餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全突發(fā)事件的應(yīng)急處理工作。

（九）藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理處。

承擔(dān)藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理工作，負(fù)責(zé)藥品委托生產(chǎn)行政許可。組織實(shí)施藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范；審核本省國家基本藥物目錄；組織實(shí)施藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品分類管理制度，開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測、再評價(jià)和淘汰工作；負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)、醫(yī)療單位制劑的許可核準(zhǔn)；依法監(jiān)管麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品；負(fù)責(zé)生產(chǎn)環(huán)節(jié)藥品質(zhì)量突發(fā)事件的應(yīng)急處理工作。

（十）藥品流通監(jiān)督管理處。

承擔(dān)藥品流通監(jiān)督管理工作；負(fù)責(zé)藥品經(jīng)營許可的核準(zhǔn)和監(jiān)督管理；組織實(shí)施藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范；監(jiān)督實(shí)施藥品流通分類管理制度和藥品召回制度；依法監(jiān)督醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品質(zhì)量管理和使用；負(fù)責(zé)流通環(huán)節(jié)藥品安全突發(fā)事件的應(yīng)急處理工作。

（十一）藥品化妝品與醫(yī)療器械注冊管理處（黎藥監(jiān)管處）。

監(jiān)督實(shí)施國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)，承擔(dān)藥品、直接接觸藥品的包裝材料和容器、藥用輔料、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊工作，負(fù)責(zé)辦理第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊和部分化妝品注冊并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任；負(fù)責(zé)藥品再注冊以及不改變藥品內(nèi)在質(zhì)量的補(bǔ)充申請行政許可，負(fù)責(zé)國產(chǎn)第三類醫(yī)療器械不改變產(chǎn)品內(nèi)在質(zhì)量的變更申請行政許可以及進(jìn)口非特殊用途化妝品行政許可；貫徹實(shí)施中藥品種保護(hù)制度；監(jiān)督實(shí)施藥物非臨床研究、藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范；擬定并監(jiān)督實(shí)施本省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑、黎藥、中藥材和海洋藥物地方標(biāo)準(zhǔn)；優(yōu)化注冊和行政許可管理流程，組織實(shí)施分類管理。

（十二）保健食品與化妝品監(jiān)督管理處。

承擔(dān)保健食品許可和注冊管理工作；監(jiān)督實(shí)施保健食品、化妝品標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)規(guī)范和生產(chǎn)經(jīng)營管理規(guī)范；監(jiān)督保健食品、化妝品召回工作；組織開展保健食品、化妝品監(jiān)測與評價(jià)及其體系建設(shè)工作；負(fù)責(zé)保健食品與化妝品質(zhì)量突發(fā)事件的應(yīng)急處理工作。

（十三）醫(yī)療器械監(jiān)督管理處。

承擔(dān)醫(yī)療器械生產(chǎn)和流通的行政許可核準(zhǔn)工作；監(jiān)督實(shí)施醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范；監(jiān)督實(shí)施醫(yī)療器械產(chǎn)品召回制度；組織開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測、再評價(jià)和淘汰工作；負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量突發(fā)事件的應(yīng)急處理工作。

（十四）科技信息處。

組織實(shí)施食品藥品監(jiān)督管理重大科技項(xiàng)目；推動(dòng)食品藥品現(xiàn)代化科技監(jiān)管體系建設(shè)；參與擬訂藥品、醫(yī)療器械、化妝品標(biāo)準(zhǔn)以及直接接觸藥品的包裝材料和容器產(chǎn)品目錄、藥用要求、標(biāo)準(zhǔn)，參與擬訂食品安全標(biāo)準(zhǔn)。

（十五）行政審批辦公室。

制定并組織實(shí)施食品藥品行政許可審批的規(guī)章制度和辦事流程；辦理食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品安全管理的行政許可受理和審批事項(xiàng)；辦理食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品的廣告的審批和備案工作；負(fù)責(zé)辦理執(zhí)業(yè)藥師注冊工作；指導(dǎo)市縣食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)行政許可審批工作。

四、人員編制

省食品藥品監(jiān)督管理局行政編制76名（含省工商行政管理局、省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局劃入10名）。其中，局長 1 名（兼任省食品安全委員會(huì)辦公室主任），副局長4名（其中1名兼任省食品安全委員會(huì)辦公室副主任，1名兼任省衛(wèi)生廳副廳長），總工程師（副廳級）1名，處級領(lǐng)導(dǎo)職數(shù)31名（含機(jī)關(guān)黨委、機(jī)關(guān)工會(huì)、機(jī)關(guān)團(tuán)委領(lǐng)導(dǎo)職數(shù)）。

機(jī)關(guān)工勤人員財(cái)政預(yù)算管理事業(yè)編制8名。

五、其他事項(xiàng)

（一）省食品藥品監(jiān)督管理局加掛省食品安全委員會(huì)辦公室牌子。

（二）與省農(nóng)業(yè)廳的有關(guān)職責(zé)分工。省農(nóng)業(yè)廳負(fù)責(zé)食用農(nóng)產(chǎn)品從種植養(yǎng)殖環(huán)節(jié)到進(jìn)入批發(fā)、零售市場或生產(chǎn)加工企業(yè)前的質(zhì)量安全監(jiān)督管理，負(fù)責(zé)獸藥、飼料、飼料添加劑和職責(zé)范圍內(nèi)的農(nóng)藥、肥料等其他農(nóng)業(yè)投入品的質(zhì)量及使用的監(jiān)督管理，負(fù)責(zé)畜禽屠宰環(huán)節(jié)、生鮮乳收購環(huán)節(jié)質(zhì)量安全監(jiān)督管理。食用農(nóng)產(chǎn)品進(jìn)入批發(fā)、零售市場或生產(chǎn)加工企業(yè)后，按食品由食品藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督管理。兩部門建立食品安全追溯機(jī)制，加強(qiáng)協(xié)調(diào)配合和工作銜接，形成監(jiān)管合力。

（三）與省衛(wèi)生廳的有關(guān)職責(zé)分工。省衛(wèi)生廳負(fù)責(zé)食品安全風(fēng)險(xiǎn)評估和食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)制定。需要制定、修訂相關(guān)食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)的，省衛(wèi)生廳應(yīng)當(dāng)盡快制定、修訂。省衛(wèi)生廳會(huì)同省食品藥品監(jiān)督管理局等部門制定、實(shí)施全省食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測計(jì)劃，對通過食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測或者接到舉報(bào)發(fā)現(xiàn)食品可能存在安全隱患的，應(yīng)當(dāng)立即組織進(jìn)行檢驗(yàn)和食品安全風(fēng)險(xiǎn)評估，并及時(shí)向省食品藥品監(jiān)督管理局通報(bào)食品安全風(fēng)險(xiǎn)評估結(jié)果。省食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)及時(shí)向省衛(wèi)生廳提出食品安全風(fēng)險(xiǎn)評估的建議。對于得出不安全結(jié)論的食品，省食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)立即采取措施。省食品藥品監(jiān)督管理局會(huì)同省衛(wèi)生廳建立重大藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件相互通報(bào)和聯(lián)合處置機(jī)制。

（四）與省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局的有關(guān)職責(zé)分工。省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)食品包裝材料、容器、食品生產(chǎn)經(jīng)營工具等食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)加工的監(jiān)督管理。質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門發(fā)現(xiàn)食品相關(guān)產(chǎn)品可能影響食品安全的，應(yīng)及時(shí)通報(bào)食品藥品監(jiān)督管理部門，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)立即在食品生產(chǎn)、流通、消費(fèi)環(huán)節(jié)采取措施加以處理。食品藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)食品安全問題可能是由食品相關(guān)產(chǎn)品造成的，應(yīng)及時(shí)通報(bào)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門，質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)立即在食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)采取措施加以處理。

（五）與海南出入境檢驗(yàn)檢疫局的有關(guān)職責(zé)分工。海南出入境檢驗(yàn)檢疫局負(fù)責(zé)進(jìn)出口食品安全、質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)和監(jiān)督管理。進(jìn)口的食品以及食品相關(guān)產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合我國食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)。海南出入境檢驗(yàn)檢疫局應(yīng)當(dāng)收集、匯總進(jìn)出口食品安全信息，并及時(shí)通報(bào)省食品安全委員會(huì)辦公室。境外發(fā)生的食品安全事件可能對我國境內(nèi)造成影響，或者在進(jìn)口食品中發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重食品安全問題的，海南出入境檢驗(yàn)檢疫局應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警或者控制措施，并向省食品藥品監(jiān)督管理局通報(bào)，省食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取相應(yīng)措施。

（六）與省工商行政管理局的有關(guān)職責(zé)分工。省工商行政管理局負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告活動(dòng)的監(jiān)督查處，省食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告內(nèi)容審查。省食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)對其批準(zhǔn)的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告進(jìn)行檢查，對于違法廣告，應(yīng)當(dāng)向省工商行政管理局通報(bào)并提出建議，省工商行政管理局應(yīng)當(dāng)依法作出處理，兩部門建立健全協(xié)調(diào)配合機(jī)制。

（七）與省商務(wù)廳的有關(guān)職責(zé)分工。省商務(wù)廳負(fù)責(zé)擬訂藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策，負(fù)責(zé)擬訂促進(jìn)餐飲服務(wù)發(fā)展規(guī)劃和政策。省食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)藥品流通的監(jiān)督管理，配合執(zhí)行藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策，負(fù)責(zé)餐飲服務(wù)食品安全的監(jiān)督管理。

（八）與省公安廳的有關(guān)職責(zé)分工。省公安廳負(fù)責(zé)組織指導(dǎo)食品藥品犯罪案件偵查工作。省食品藥品監(jiān)督管理局與省公安廳建立行政執(zhí)法和刑事司法工作銜接機(jī)制。省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)現(xiàn)食品藥品違法行為涉及犯罪的，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定及時(shí)移送公安機(jī)關(guān)，公安機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)迅速進(jìn)行審查，并依法作出立案或者不予立案的決定。省公安廳依法提請省食品藥品監(jiān)督管理局作出檢驗(yàn)、鑒定、認(rèn)定等協(xié)助的，省食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)予以協(xié)助。

（九）將省工商行政管理局食品流通監(jiān)管處（食品檢測中心）、省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局食品生產(chǎn)安全監(jiān)管處成建制劃入省食品藥品監(jiān)督管理局，核減省工商行政管理局行政編制6名（其中正副處級領(lǐng)導(dǎo)職數(shù)各1名）、省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局行政編制4名（其中正副處級領(lǐng)導(dǎo)職數(shù)各1名）。

（十）省食品藥品監(jiān)督管理局稽查局核定財(cái)政預(yù)算管理事業(yè)編制42名（原有36名，實(shí)增6名）。省藥品檢驗(yàn)所更名為省食品藥品檢驗(yàn)所，核定財(cái)政預(yù)算管理事業(yè)編制118名（原有80名，實(shí)增38名），其派出的5個(gè)分所相應(yīng)更名，所需人員編制另行核定。

六、附則

本規(guī)定由省機(jī)構(gòu)編制委員會(huì)辦公室負(fù)責(zé)解釋，其調(diào)整由省機(jī)構(gòu)編制委員會(huì)辦公室按規(guī)定程序辦理。 更多相關(guān)法規(guī)請查看：各地食品藥品監(jiān)管體制改革相關(guān)信息匯總

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