發(fā)布單位

內(nèi)蒙古自治區(qū)人民政府

內(nèi)蒙古自治區(qū)人民政府

發(fā)布文號(hào) 內(nèi)政辦發(fā)〔2013〕85號(hào) 發(fā)布日期 2013-09-26 生效日期 2013-09-26 有效性狀態(tài) 廢止日期 暫無(wú) 屬性 其他 專業(yè)屬性 其他 備注 http://www.nmg.gov.cn/main/nmg/zfxxgk/xxgkml/zfxxgkml/2013-10-10/2_325148/default.shtml

各盟行政公署、市人民政府，自治區(qū)各委、辦、廳、局，各大企業(yè)、事業(yè)單位：

《內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定》已經(jīng)自治區(qū)人民政府批準(zhǔn)，現(xiàn)予印發(fā)。

2013年9月26日

內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定

根據(jù)《國(guó)務(wù)院關(guān)于地方改革完善食品藥品監(jiān)督管理體制的指導(dǎo)意見》（國(guó)發(fā)〔2013〕18號(hào)）和自治區(qū)黨委、政府關(guān)于自治區(qū)人民政府機(jī)構(gòu)設(shè)置的有關(guān)要求，設(shè)立內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局，為自治區(qū)人民政府直屬機(jī)構(gòu)。

一、職能轉(zhuǎn)變

（一）取消的職責(zé)

1．將藥品生產(chǎn)行政許可與藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證兩項(xiàng)行政許可逐步整合為一項(xiàng)行政許可。

2．將藥品經(jīng)營(yíng)行政許可與藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證兩項(xiàng)行政許可逐步整合為一項(xiàng)行政許可。

3．將化妝品生產(chǎn)行政許可與化妝品衛(wèi)生行政許可兩項(xiàng)行政許可整合為一項(xiàng)行政許可。

4．取消執(zhí)業(yè)藥師的繼續(xù)教育管理職責(zé)，工作由內(nèi)蒙古執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會(huì)承擔(dān)。

5．根據(jù)國(guó)家、自治區(qū)的規(guī)定需要取消的其他職責(zé)。

（二）下放的職責(zé)

1．將藥品零售企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證職責(zé)下放盟市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門。

2．將麻醉藥品、第一類精神藥品運(yùn)輸證明和郵寄證明的開具職責(zé)下放盟市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門。

3．將藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量授權(quán)人發(fā)生變更的藥品生產(chǎn)許可證備案職責(zé)下放盟市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門。

4．將國(guó)產(chǎn)第二、三類醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)許可職責(zé)下放盟市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門。

5．將餐飲服務(wù)行政許可職責(zé)下放盟市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門。

6．根據(jù)自治區(qū)人民政府機(jī)構(gòu)改革和職能轉(zhuǎn)變要求需要下放的其他職責(zé)。

（三）整合的職責(zé)

1．將自治區(qū)衛(wèi)生廳承擔(dān)的食品安全綜合協(xié)調(diào)，組織查處食品安全重大事故的職責(zé)，劃入自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局。

2．將自治區(qū)工商行政管理局承擔(dān)的食品流通環(huán)節(jié)監(jiān)督管理的職責(zé)，劃入自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局。

3．將自治區(qū)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局承擔(dān)的生產(chǎn)環(huán)節(jié)食品行政許可和監(jiān)督管理職責(zé)，化妝品生產(chǎn)行政許可、強(qiáng)制檢驗(yàn)職責(zé)，醫(yī)療器械強(qiáng)制性認(rèn)證的職責(zé)，確定食品安全檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件和制定檢驗(yàn)規(guī)范的職責(zé)，劃入自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局。

4．將自治區(qū)商務(wù)廳承擔(dān)的酒類食品安全監(jiān)督管理職責(zé)，劃入自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局。

5．將自治區(qū)農(nóng)牧業(yè)廳承擔(dān)的食用農(nóng)產(chǎn)品從種植養(yǎng)殖環(huán)節(jié)進(jìn)入到批發(fā)、零售市場(chǎng)或生產(chǎn)加工企業(yè)后的質(zhì)量安全監(jiān)督管理職責(zé)，劃入自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局。

6．整合自治區(qū)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局、自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等部門所屬食品安全檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，構(gòu)建統(tǒng)一的食品安全檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)支撐體系。

（四）新增的職責(zé)

1．負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證。

2．負(fù)責(zé)藥品再注冊(cè)以及不改變藥品內(nèi)在質(zhì)量的補(bǔ)充申請(qǐng)行政許可。

3．負(fù)責(zé)國(guó)產(chǎn)第三類醫(yī)療器械不改變產(chǎn)品內(nèi)在質(zhì)量的變更申請(qǐng)行政許可。

4．負(fù)責(zé)藥品委托生產(chǎn)行政許可。

5．負(fù)責(zé)進(jìn)口非特殊用途化妝品行政許可。

6．履行自治區(qū)食品安全委員會(huì)辦公室職責(zé)。

7．承擔(dān)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局下放到省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局的其他職責(zé)。

（五）加強(qiáng)的職責(zé)

1．加強(qiáng)食品安全制度建設(shè)和綜合協(xié)調(diào)，完善藥品標(biāo)準(zhǔn)體系、質(zhì)量管理規(guī)范，優(yōu)化藥品注冊(cè)和有關(guān)行政許可管理流程，健全食品藥品風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警機(jī)制和對(duì)盟市、旗縣(市、區(qū))的監(jiān)督檢查機(jī)制，構(gòu)建防范區(qū)域性、系統(tǒng)性食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的機(jī)制。

2．推進(jìn)全區(qū)食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)整合，公平對(duì)待社會(huì)力量提供檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)，加大政府購(gòu)買服務(wù)力度，完善技術(shù)支撐保障體系，提高食品藥品監(jiān)督管理的科學(xué)化水平。

3．轉(zhuǎn)變管理理念，創(chuàng)新管理方式，充分發(fā)揮市場(chǎng)機(jī)制、社會(huì)監(jiān)督和行業(yè)自律作用，建立讓生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者成為食品藥品安全第一責(zé)任人的有效機(jī)制。

4．加強(qiáng)食品藥品行政執(zhí)法，完善行政執(zhí)法與刑事司法有效銜接的機(jī)制，推動(dòng)加大對(duì)食品藥品安全違法犯罪行為的依法懲處力度。

二、主要職責(zé)

（一）負(fù)責(zé)貫徹執(zhí)行國(guó)家關(guān)于食品（含食品添加劑、保健食品，下同）、藥品（含中藥、蒙藥等民族藥，下同）、化妝品和醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律、法規(guī)和規(guī)章；參與起草自治區(qū)食品安全、藥品、化妝品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理的地方性法規(guī)、規(guī)章草案；負(fù)責(zé)制定全區(qū)食品安全、藥品、化妝品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理方面的政策、工作規(guī)劃；推動(dòng)建立健全食品安全企業(yè)主體責(zé)任、地方人民政府負(fù)總責(zé)的機(jī)制，并組織實(shí)施和監(jiān)督檢查，著力防范區(qū)域性、系統(tǒng)性食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)；協(xié)調(diào)、督促自治區(qū)有關(guān)部門落實(shí)食品安全監(jiān)管責(zé)任。

（二）負(fù)責(zé)全區(qū)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行政許可及監(jiān)督實(shí)施。建立食品安全隱患排查治理機(jī)制，制定全區(qū)食品安全重大治理整頓方案并組織落實(shí)。參與制定食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃、食品安全標(biāo)準(zhǔn)，開展相應(yīng)的安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作。確定食品安全檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件和制定檢驗(yàn)規(guī)范；組織開展酒類食品安全監(jiān)督管理。

（三）負(fù)責(zé)監(jiān)督實(shí)施藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品法定標(biāo)準(zhǔn)、分類管理制度。監(jiān)督實(shí)施藥品和醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用質(zhì)量管理規(guī)范和行政許可。依法實(shí)施中藥、民族藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、炮制規(guī)范和品種保護(hù)制度。負(fù)責(zé)藥品委托生產(chǎn)行政許可，國(guó)產(chǎn)第三類醫(yī)療器械不改變產(chǎn)品內(nèi)在質(zhì)量的變更申請(qǐng)行政許可。負(fù)責(zé)藥品再注冊(cè)、醫(yī)療器械注冊(cè)的監(jiān)督管理。建立藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件和藥物濫用監(jiān)測(cè)體系，并開展監(jiān)測(cè)和處置工作。配合實(shí)施國(guó)家基本藥物制度。

（四）負(fù)責(zé)化妝品的行政許可、安全監(jiān)管及進(jìn)口非特殊用途化妝品行政許可，組織開展化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)。

（五）負(fù)責(zé)制定全區(qū)食品、藥品、化妝品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理的稽查制度并組織實(shí)施。負(fù)責(zé)食品、藥品、化妝品、醫(yī)療器械的監(jiān)督、檢查、抽驗(yàn)和相應(yīng)的質(zhì)量公告、抽驗(yàn)信息的發(fā)布，依法查處質(zhì)量安全事故；組織查處重大違法行為；建立問(wèn)題產(chǎn)品召回和處置制度并監(jiān)督實(shí)施；負(fù)責(zé)受理食品、藥品、化妝品、醫(yī)療器械的投訴舉報(bào)。

（六）負(fù)責(zé)建立食品、藥品、化妝品、醫(yī)療器械安全信息統(tǒng)一公布制度和重大信息直報(bào)制度，公布重大食品藥品安全信息。負(fù)責(zé)全區(qū)食品藥品安全事故應(yīng)急體系建設(shè)，組織和指導(dǎo)食品藥品安全事故應(yīng)急處置和調(diào)查處理工作，監(jiān)督事故查處落實(shí)情況。

（七）負(fù)責(zé)制定全區(qū)食品藥品安全發(fā)展規(guī)劃并組織實(shí)施，推動(dòng)食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)體系、電子監(jiān)管追溯體系和信息化建設(shè)。負(fù)責(zé)開展食品藥品安全宣傳、教育培訓(xùn)、對(duì)外交流與合作，推進(jìn)誠(chéng)信體系建設(shè)。

（八）負(fù)責(zé)組織實(shí)施食品、藥品、化妝品、醫(yī)療器械等相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱評(píng)審和從業(yè)人員職業(yè)資格準(zhǔn)入制度。監(jiān)督實(shí)施執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入制度，組織實(shí)施執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)工作。

（九）指導(dǎo)各盟市食品藥品監(jiān)督管理工作，規(guī)范行政執(zhí)法行為，提高行政執(zhí)法效能，完善行政執(zhí)法與刑事司法銜接機(jī)制。

（十）承擔(dān)自治區(qū)食品安全委員會(huì)日常工作。負(fù)責(zé)食品安全監(jiān)督管理綜合協(xié)調(diào)，推動(dòng)健全協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)機(jī)制。

（十一）承辦自治區(qū)人民政府以及自治區(qū)食品安全委員會(huì)交辦的其他事項(xiàng)。

三、內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)

根據(jù)上述職責(zé)，自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局設(shè)15個(gè)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)。

（一）辦公室

負(fù)責(zé)文電、會(huì)務(wù)、機(jī)要、檔案、督查等機(jī)關(guān)日常運(yùn)轉(zhuǎn)工作；負(fù)責(zé)起草審核重要報(bào)告、領(lǐng)導(dǎo)講話和綜合性文稿；承擔(dān)機(jī)關(guān)綜合協(xié)調(diào)、信息報(bào)送、安全保密、政務(wù)公開和信訪等工作。

（二）綜合處

承擔(dān)自治區(qū)食品安全委員會(huì)辦公室日常工作，分析預(yù)測(cè)食品安全總體狀況，調(diào)查研究重大食品安全問(wèn)題，提出意見建議；負(fù)責(zé)組織開展食品安全重大治理整頓和聯(lián)合檢查行動(dòng)；負(fù)責(zé)制定落實(shí)食品風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃；負(fù)責(zé)與自治區(qū)衛(wèi)生行政部門工作聯(lián)系和銜接；督促檢查食品安全法律法規(guī)和自治區(qū)食品安全委員會(huì)決策部署的貫徹執(zhí)行情況；協(xié)調(diào)和指導(dǎo)盟市、相關(guān)部門食品安全工作；協(xié)調(diào)食品安全委員會(huì)成員單位的有關(guān)信息管理工作。

（三）法制處

組織開展食品藥品監(jiān)督管理政策研究；參與起草、修改食品藥品監(jiān)督管理的有關(guān)地方性法規(guī)、規(guī)章；負(fù)責(zé)規(guī)范性文件的審核；負(fù)責(zé)行政執(zhí)法監(jiān)督、檢查和聽證及行政處罰案件的合法性審核；承擔(dān)本部門行政復(fù)議、行政應(yīng)訴等相關(guān)工作；指導(dǎo)全區(qū)食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)法制建設(shè)和法制宣傳工作；負(fù)責(zé)建立健全行政執(zhí)法和刑事司法工作相銜接的工作機(jī)制。

（四）食品生產(chǎn)監(jiān)管處

掌握分析生產(chǎn)環(huán)節(jié)食品安全形勢(shì)、存在問(wèn)題并提出工作建議；擬訂食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)質(zhì)量安全監(jiān)督管理辦法；依法辦理食品生產(chǎn)許可；組織開展食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查工作；監(jiān)督實(shí)施生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)食品安全管理規(guī)范；依法查處生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)食品質(zhì)量安全事故。

（五）食品流通監(jiān)管處

掌握分析流通環(huán)節(jié)食品安全形勢(shì)、存在問(wèn)題并提出工作建議；負(fù)責(zé)制定流通環(huán)節(jié)食品行政許可和質(zhì)量安全監(jiān)督管理辦法并組織實(shí)施；依法辦理食品流通許可；監(jiān)督實(shí)施流通環(huán)節(jié)食品安全管理規(guī)范；組織實(shí)施流通環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督檢查及相關(guān)市場(chǎng)準(zhǔn)入制度；依法查處流通環(huán)節(jié)食品質(zhì)量安全事故；承擔(dān)流通環(huán)節(jié)酒類安全監(jiān)督管理工作。

（六）餐飲服務(wù)監(jiān)管處

掌握分析消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全形勢(shì)、存在問(wèn)題并提出工作建議；負(fù)責(zé)制定餐飲消費(fèi)環(huán)節(jié)食品行政許可和質(zhì)量安全監(jiān)督管理辦法并組織實(shí)施；監(jiān)督實(shí)施餐飲消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全管理規(guī)范；承擔(dān)自治區(qū)重大活動(dòng)食品安全保障工作；依法查處消費(fèi)環(huán)節(jié)食品質(zhì)量安全事故。

（七）藥品化妝品注冊(cè)處（蒙中藥監(jiān)管處）

掌握分析蒙中藥安全形勢(shì)并提出工作建議；監(jiān)督實(shí)施國(guó)家藥品、化妝品標(biāo)準(zhǔn)；制定和修訂醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑質(zhì)量規(guī)范、蒙中藥材地方質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及其炮制規(guī)范；承擔(dān)藥品、化妝品、藥用輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)及進(jìn)口非特殊用途化妝品行政許可，負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的調(diào)劑使用審批工作；監(jiān)督實(shí)施藥物非臨床研究、藥物臨床實(shí)驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范；監(jiān)督實(shí)施中（蒙）藥品種保護(hù)制度；參與制定自治區(qū)基本藥物目錄；指導(dǎo)和推進(jìn)蒙藥標(biāo)準(zhǔn)化、現(xiàn)代化、產(chǎn)業(yè)化等工作。

（八）藥品化妝品生產(chǎn)監(jiān)管處

掌握分析藥品、化妝品生產(chǎn)安全形勢(shì)并提出工作建議；負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)、化妝品行政許可。監(jiān)督實(shí)施藥品生產(chǎn)、中藥材生產(chǎn)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制等質(zhì)量管理規(guī)范；依法監(jiān)管醫(yī)療用毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品、戒毒藥品和藥品類易制毒化學(xué)品的生產(chǎn)；組織實(shí)施藥品分類管理制度；承擔(dān)藥品生產(chǎn)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制、放射性藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射性藥品使用、化妝品生產(chǎn)許可證的核發(fā)工作；承擔(dān)藥品委托生產(chǎn)的審核、行政許可工作；配合有關(guān)部門在生產(chǎn)環(huán)節(jié)實(shí)施國(guó)家基本藥物制度；組織開展藥品、化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、再評(píng)價(jià)和淘汰的初審工作以及藥物濫用監(jiān)測(cè)工作。

（九）藥品化妝品流通監(jiān)管處

掌握分析藥品、化妝品流通安全形勢(shì)并提出工作建議；負(fù)責(zé)藥品、部分化妝品流通行政許可、備案管理并監(jiān)督實(shí)施藥品、化妝品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范；監(jiān)督實(shí)施處方藥和非處方藥分類管理制度和藥品召回制度；依法監(jiān)管醫(yī)療用毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品、戒毒藥品和藥品類易制毒化學(xué)品的經(jīng)營(yíng)；監(jiān)督管理中藥材專業(yè)市場(chǎng)；承擔(dān)互聯(lián)網(wǎng)藥品、化妝品信息服務(wù)和交易行為的許可和監(jiān)督工作；會(huì)同有關(guān)部門負(fù)責(zé)藥品招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定及招標(biāo)行為的監(jiān)督；負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量監(jiān)管和指導(dǎo)藥房規(guī)范化管理；負(fù)責(zé)化妝品使用機(jī)構(gòu)的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管；配合有關(guān)部門在流通環(huán)節(jié)實(shí)施國(guó)家基本藥物制度；負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督網(wǎng)、供應(yīng)網(wǎng)建設(shè)管理工作。

（十）醫(yī)療器械監(jiān)管處

掌握分析醫(yī)療器械安全形勢(shì)并提出工作建議；負(fù)責(zé)依法對(duì)醫(yī)療器械的研制、生產(chǎn)、流通和使用監(jiān)管；監(jiān)督實(shí)施國(guó)家醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)、分類管理制度；承擔(dān)醫(yī)療器械注冊(cè)和生產(chǎn)許可工作；負(fù)責(zé)國(guó)產(chǎn)第三類醫(yī)療器械不改變產(chǎn)品內(nèi)在質(zhì)量的變更申請(qǐng)行政許可；監(jiān)督實(shí)施醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量管理規(guī)范；組織開展對(duì)醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測(cè)、再評(píng)價(jià)和淘汰工作。

（十一）食品藥品稽查局（自治區(qū)食品藥品稽查總隊(duì)）

擬訂并組織實(shí)施自治區(qū)食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品生產(chǎn)、流通和餐飲服務(wù)監(jiān)督管理稽查制度；負(fù)責(zé)食品、藥品、化妝品、醫(yī)療器械的監(jiān)督檢查，組織查處質(zhì)量安全事故；指導(dǎo)和監(jiān)督全區(qū)的稽查執(zhí)法、產(chǎn)品召回和案件查處工作；依法查處或移送區(qū)內(nèi)重大的及跨省區(qū)的食品、藥品、化妝品、醫(yī)療器械違法案件；負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械、化妝品廣告內(nèi)容的審查、審核、監(jiān)測(cè)；承擔(dān)互聯(lián)網(wǎng)違法違規(guī)食品、藥品、化妝品、醫(yī)療器械信息服務(wù)和交易行為的查處工作；負(fù)責(zé)違法廣告信息的通報(bào)。

（十二）新聞宣傳與應(yīng)急管理處

組織開展食品、藥品、化妝品、醫(yī)療器械安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、預(yù)警和風(fēng)險(xiǎn)交流；承擔(dān)食品藥品安全總體狀況的統(tǒng)計(jì)、分析預(yù)測(cè)，參與制定并落實(shí)食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃；負(fù)責(zé)食品、藥品、化妝品、醫(yī)療器械安全應(yīng)急體系和能力建設(shè)；組織編制全區(qū)食品、藥品、化妝品、醫(yī)療器械安全事故應(yīng)急預(yù)案并開展演練；承擔(dān)重大食品、藥品、化妝品、醫(yī)療器械安全事故應(yīng)急處置和調(diào)查處理工作，指導(dǎo)協(xié)調(diào)地方安全事件應(yīng)急處置工作；組織、協(xié)調(diào)、指導(dǎo)重大食品、藥品、化妝品、醫(yī)療器械安全輿情的監(jiān)控和處理；承擔(dān)食品、藥品、化妝品、醫(yī)療器械安全科普宣傳、信息統(tǒng)一發(fā)布、新聞報(bào)道工作；負(fù)責(zé)收集、發(fā)布食品藥品消費(fèi)安全警示信息。

（十三）科技標(biāo)準(zhǔn)處

負(fù)責(zé)擬定食品藥品監(jiān)管科技發(fā)展規(guī)劃、項(xiàng)目管理并組織實(shí)施；負(fù)責(zé)對(duì)食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品技術(shù)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)指導(dǎo)；擬訂食品安全檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)質(zhì)資認(rèn)定條件和制定檢驗(yàn)規(guī)范；參與擬訂食品安全標(biāo)準(zhǔn)并監(jiān)督標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施；管理、指導(dǎo)全系統(tǒng)的信息化基礎(chǔ)建設(shè)工作，負(fù)責(zé)食品藥品電子監(jiān)管追溯體系和信息化建設(shè)工作；監(jiān)督實(shí)施國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局電子監(jiān)管相關(guān)規(guī)定的落實(shí)。

（十四）人事處

負(fù)責(zé)機(jī)關(guān)和直屬單位的人事管理、隊(duì)伍建設(shè)、機(jī)構(gòu)編制、勞動(dòng)工資、出國(guó)審核和人才培養(yǎng)工作；負(fù)責(zé)專業(yè)技術(shù)人員職稱評(píng)定和執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理工作；監(jiān)督實(shí)施相關(guān)涉藥從業(yè)人員資格準(zhǔn)入制度；組織開展食品藥品監(jiān)督管理的對(duì)外交流與合作；負(fù)責(zé)全系統(tǒng)干部及有關(guān)人員教育培訓(xùn)工作。

（十五）規(guī)劃財(cái)務(wù)處

擬訂全區(qū)食品藥品安全裝備、基建、國(guó)有資產(chǎn)管理規(guī)劃并組織實(shí)施；負(fù)責(zé)中央財(cái)政補(bǔ)助地方資金及自治區(qū)財(cái)政專項(xiàng)資金的預(yù)決算管理和政府采購(gòu)工作；綜合管理基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)；負(fù)責(zé)機(jī)關(guān)及直屬事業(yè)單位預(yù)決算、財(cái)務(wù)收支等財(cái)務(wù)管理和會(huì)計(jì)事務(wù)；擬定財(cái)務(wù)、資產(chǎn)等管理辦法并組織實(shí)施；開展內(nèi)部財(cái)務(wù)監(jiān)督檢查和審計(jì)工作。

機(jī)關(guān)黨委。負(fù)責(zé)機(jī)關(guān)和直屬單位的黨群工作。

離退休人員工作處。負(fù)責(zé)機(jī)關(guān)離退休人員工作，指導(dǎo)直屬單位的離退休人員工作。

四、人員編制

自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局機(jī)關(guān)行政編制為105名。其中:局長(zhǎng)1名、副局長(zhǎng)4名（其中1名副局長(zhǎng)兼任自治區(qū)衛(wèi)生行政主管部門副職），設(shè)食品安全總監(jiān)、藥品安全總監(jiān)各1名（副廳級(jí)）；處級(jí)領(lǐng)導(dǎo)職數(shù)44名（21正〈含機(jī)關(guān)黨委專職副書記1名、離退休人員工作處處長(zhǎng)1名、食品藥品稽查專員4名〉、23副）。

五、其他事項(xiàng)

（一）內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局加掛內(nèi)蒙古自治區(qū)食品安全委員會(huì)辦公室牌子。

（二）與自治區(qū)農(nóng)牧業(yè)廳的有關(guān)職責(zé)分工。農(nóng)牧業(yè)部門負(fù)責(zé)食用農(nóng)產(chǎn)品從種植養(yǎng)殖環(huán)節(jié)到進(jìn)入批發(fā)、零售市場(chǎng)或生產(chǎn)加工企業(yè)前的質(zhì)量安全監(jiān)督管理；負(fù)責(zé)獸藥、飼料、飼料添加劑和職責(zé)范圍內(nèi)的農(nóng)藥、肥料等其他農(nóng)業(yè)投入品質(zhì)量及使用的監(jiān)督管理；負(fù)責(zé)畜禽屠宰環(huán)節(jié)和生鮮乳收購(gòu)環(huán)節(jié)質(zhì)量安全監(jiān)督管理。食用農(nóng)產(chǎn)品進(jìn)入批發(fā)、零售市場(chǎng)或生產(chǎn)加工企業(yè)后，由食品藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督管理。兩部門建立食品安全追溯機(jī)制，加強(qiáng)協(xié)調(diào)配合和工作銜接，形成監(jiān)管合力。

（三）與自治區(qū)衛(wèi)生行政主管部門的有關(guān)職責(zé)分工。自治區(qū)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和食品安全標(biāo)準(zhǔn)制定、修訂；會(huì)同自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等部門制定、實(shí)施食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃；通過(guò)對(duì)食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)或者接到舉報(bào)發(fā)現(xiàn)食品可能存在安全隱患的，應(yīng)當(dāng)立即組織進(jìn)行檢驗(yàn)和食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，并及時(shí)向自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局通報(bào)食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果。自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)及時(shí)向自治區(qū)衛(wèi)生行政部門提出食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的建議；對(duì)于經(jīng)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估得出不安全結(jié)論的食品，應(yīng)當(dāng)立即采取措施；完善自治區(qū)食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中心法人治理結(jié)構(gòu)，健全理事會(huì)制度。自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局會(huì)同自治區(qū)衛(wèi)生行政部門建立重大藥品不良反應(yīng)事件相互通報(bào)機(jī)制和聯(lián)合處置機(jī)制。

（四）與自治區(qū)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局的有關(guān)職責(zé)分工。自治區(qū)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)食品包裝材料、容器、食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)工具等食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)加工的監(jiān)督管理。質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門發(fā)現(xiàn)食品相關(guān)產(chǎn)品可能影響食品安全的，要及時(shí)通報(bào)食品藥品監(jiān)督管理部門，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)立即在食品生產(chǎn)、流通消費(fèi)環(huán)節(jié)采取措施加以處理。食品藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)食品安全問(wèn)題可能由食品相關(guān)產(chǎn)品造成的，應(yīng)及時(shí)通報(bào)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門，質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)立即在食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)采取措施加以處理。

（五）與內(nèi)蒙古出入境檢驗(yàn)檢疫局的有關(guān)職責(zé)分工。內(nèi)蒙古出入境檢驗(yàn)檢疫局負(fù)責(zé)進(jìn)出口食品安全、質(zhì)量檢驗(yàn)和監(jiān)督管理；負(fù)責(zé)收集、匯總進(jìn)出口食品安全信息，并及時(shí)通報(bào)自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局；對(duì)境外發(fā)生的食品安全事件可能對(duì)我區(qū)境內(nèi)造成影響，或者在進(jìn)口食品中發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重食品安全問(wèn)題的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警或者控制措施，并向自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局通報(bào)。自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)將進(jìn)出口食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)在區(qū)內(nèi)的有關(guān)安全信息，及時(shí)通報(bào)內(nèi)蒙古出入境檢驗(yàn)檢疫局。進(jìn)口的食品以及食品相關(guān)產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合我國(guó)食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。

（六）與自治區(qū)工商行政管理局的有關(guān)職責(zé)分工。自治區(qū)工商行政管理局負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的監(jiān)督管理。自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告內(nèi)容審查，對(duì)其批準(zhǔn)的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告進(jìn)行監(jiān)測(cè)。對(duì)于違法廣告和違法廣告監(jiān)測(cè)結(jié)果，應(yīng)當(dāng)向工商行政管理部門通報(bào)，工商行政管理部門依法進(jìn)行查處。兩部門要建立健全協(xié)調(diào)配合機(jī)制。

（七）與自治區(qū)商務(wù)廳的有關(guān)職責(zé)分工。自治區(qū)商務(wù)廳負(fù)責(zé)擬訂藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策；負(fù)責(zé)擬訂促進(jìn)餐飲服務(wù)和酒類流通發(fā)展規(guī)劃和政策。自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)藥品流通的監(jiān)督管理，配合執(zhí)行藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策；負(fù)責(zé)餐飲服務(wù)食品安全和酒類食品安全的監(jiān)督管理。

（八）與自治區(qū)公安廳的有關(guān)職責(zé)分工。自治區(qū)公安廳負(fù)責(zé)組織指導(dǎo)食品藥品犯罪案件偵辦工作，與自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局建立行政執(zhí)法和刑事司法工作相銜接的機(jī)制，加大食品藥品違法犯罪行為特別是重特大案件的偵辦、打擊力度。自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)現(xiàn)食品藥品違法行為涉嫌犯罪的，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定及時(shí)移送公安機(jī)關(guān)，公安機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)迅速進(jìn)行審查，并依法作出立案或者不予立案的決定。公安機(jī)關(guān)依法提請(qǐng)食品藥品監(jiān)督管理部門作出檢驗(yàn)、鑒定、認(rèn)定等協(xié)助的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)予以協(xié)助。

（九）所屬事業(yè)單位的設(shè)置、職責(zé)和編制事項(xiàng)另行規(guī)定。

六、附則

本規(guī)定由自治區(qū)機(jī)構(gòu)編制委員會(huì)辦公室負(fù)責(zé)解釋，其調(diào)整由自治區(qū)機(jī)構(gòu)編制委員會(huì)辦公室按規(guī)定程序辦理。 更多相關(guān)信息見：食品藥品監(jiān)管體制改革相關(guān)信息匯總

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