關(guān)于保健食品技術(shù)審評增設(shè)不批準(zhǔn)意見告知程序的通知(國食藥監(jiān)許[2011]2號)
時間:2018-11-03 18:36:37來源:food欄目:指導(dǎo)意見 閱讀:

國家食品藥品監(jiān)督管理總局
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局):
為增強(qiáng)保健食品注冊工作透明度,規(guī)范保健食品注冊管理,保障申請人權(quán)利。經(jīng)研究,對于保健食品技術(shù)審評意見為“建議不批準(zhǔn)”的產(chǎn)品,增設(shè)申請人告知程序。具體規(guī)定如下:
對于技術(shù)審評意見為“建議不批準(zhǔn)”的產(chǎn)品,國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品審評中心應(yīng)當(dāng)將擬不批準(zhǔn)意見書面通知申請人。申請人如有異議,應(yīng)當(dāng)在收到審評意見書后的20日內(nèi)提出,并書面說明理由。收到申請人意見后,國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品審評中心組織審評專家對申請人意見和原產(chǎn)品技術(shù)審評意見進(jìn)行審核,必要時,可以根據(jù)申請人的申請,允許申請人在審評會議上答辯。
國家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室
二○一一年一月五日

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