新飼料和新飼料添加劑管理辦法(農(nóng)業(yè)部令2012年第4號(hào))

時(shí)間：2019-07-14 20:37:12來源：food欄目：食品法規(guī) 閱讀：

發(fā)布單位	農(nóng)業(yè)部農(nóng)業(yè)部	發(fā)布文號(hào)	農(nóng)業(yè)部令2012年第4號(hào)
發(fā)布日期	2012-05-02	生效日期	2012-07-01
有效性狀態(tài)		廢止日期	暫無
屬性	規(guī)章	專業(yè)屬性	其他
備注	2016年修訂：依據(jù)：農(nóng)業(yè)部關(guān)于廢止和修改部分規(guī)章、規(guī)范性文件的決定(農(nóng)業(yè)部令2016年第3號(hào)) 將第七條第三項(xiàng)修改為：“有效組分、理化性質(zhì)及有效組分化學(xué)結(jié)構(gòu)的鑒定報(bào)告，或者動(dòng)物、植物、微生物的分類（菌種）鑒定報(bào)告，微生物發(fā)酵制品還應(yīng)當(dāng)提供生產(chǎn)所用菌株的菌種鑒定報(bào)告。”

《新飼料和新飼料添加劑管理辦法》已經(jīng)2012年農(nóng)業(yè)部第6次常務(wù)會(huì)議審議通過，現(xiàn)予公布，自2012年7月1日起施行。

部長：韓長賦

二〇一二年五月二日

第一條為加強(qiáng)新飼料、新飼料添加劑管理，保障養(yǎng)殖動(dòng)物產(chǎn)品質(zhì)量安全，根據(jù)《飼料和飼料添加劑管理?xiàng)l例》，制定本辦法。

第二條本辦法所稱新飼料，是指我國境內(nèi)新研制開發(fā)的尚未批準(zhǔn)使用的單一飼料。

本辦法所稱新飼料添加劑，是指我國境內(nèi)新研制開發(fā)的尚未批準(zhǔn)使用的飼料添加劑。

第三條有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)向農(nóng)業(yè)部提出申請(qǐng)，參照本辦法規(guī)定的新飼料、新飼料添加劑審定程序進(jìn)行評(píng)審，評(píng)審?fù)ㄟ^的，由農(nóng)業(yè)部公告作為飼料、飼料添加劑生產(chǎn)和使用，但不發(fā)給新飼料、新飼料添加劑證書：

（一）飼料添加劑擴(kuò)大適用范圍的；

（二）飼料添加劑含量規(guī)格低于飼料添加劑安全使用規(guī)范要求的，但由飼料添加劑與載體或者稀釋劑按照一定比例配制的除外；

（三）飼料添加劑生產(chǎn)工藝發(fā)生重大變化的；

（四）新飼料、新飼料添加劑自獲證之日起超過3年未投入生產(chǎn)，其他企業(yè)申請(qǐng)生產(chǎn)的；

（五）農(nóng)業(yè)部規(guī)定的其他情形。

第四條研制新飼料、新飼料添加劑，應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)、安全、有效、環(huán)保的原則，保證新飼料、新飼料添加劑的質(zhì)量安全。

第五條農(nóng)業(yè)部負(fù)責(zé)新飼料、新飼料添加劑審定。

全國飼料評(píng)審委員會(huì)（以下簡(jiǎn)稱評(píng)審委）組織對(duì)新飼料、新飼料添加劑的安全性、有效性及其對(duì)環(huán)境的影響進(jìn)行評(píng)審。

第六條新飼料、新飼料添加劑投入生產(chǎn)前，研制者或者生產(chǎn)企業(yè)（以下簡(jiǎn)稱申請(qǐng)人）應(yīng)當(dāng)向農(nóng)業(yè)部提出審定申請(qǐng)，并提交新飼料、新飼料添加劑的申請(qǐng)資料和樣品。

第七條申請(qǐng)資料包括：

（一）新飼料、新飼料添加劑審定申請(qǐng)表；

（二）產(chǎn)品名稱及命名依據(jù)、產(chǎn)品研制目的；

（三）有效組分、化學(xué)結(jié)構(gòu)的鑒定報(bào)告及理化性質(zhì)，或者動(dòng)物、植物、微生物的分類鑒定報(bào)告；微生物產(chǎn)品或發(fā)酵制品，還應(yīng)當(dāng)提供農(nóng)業(yè)部指定的國家級(jí)菌種保藏機(jī)構(gòu)出具的菌株保藏編號(hào)；

（四）適用范圍、使用方法、在配合飼料或全混合日糧中的推薦用量，必要時(shí)提供最高限量值；

（五）生產(chǎn)工藝、制造方法及產(chǎn)品穩(wěn)定性試驗(yàn)報(bào)告；

（六）質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案及其編制說明和產(chǎn)品檢測(cè)報(bào)告；有最高限量要求的，還應(yīng)提供有效組分在配合飼料、濃縮飼料、精料補(bǔ)充料、添加劑預(yù)混合飼料中的檢測(cè)方法；

（七）農(nóng)業(yè)部指定的試驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的產(chǎn)品有效性評(píng)價(jià)試驗(yàn)報(bào)告、安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)報(bào)告（包括靶動(dòng)物耐受性評(píng)價(jià)報(bào)告、毒理學(xué)安全評(píng)價(jià)報(bào)告、代謝和殘留評(píng)價(jià)報(bào)告等）；申請(qǐng)新飼料添加劑審定的，還應(yīng)當(dāng)提供該新飼料添加劑在養(yǎng)殖產(chǎn)品中的殘留可能對(duì)人體健康造成影響的分析評(píng)價(jià)報(bào)告；

（八）標(biāo)簽式樣、包裝要求、貯存條件、保質(zhì)期和注意事項(xiàng)；

（九）中試生產(chǎn)總結(jié)和“三廢”處理報(bào)告；

（十）對(duì)他人的專利不構(gòu)成侵權(quán)的聲明。

第八條產(chǎn)品樣品應(yīng)當(dāng)符合以下要求：

（一）來自中試或工業(yè)化生產(chǎn)線；

（二）每個(gè)產(chǎn)品提供連續(xù)3個(gè)批次的樣品，每個(gè)批次4份樣品，每份樣品不少于檢測(cè)需要量的5倍；

（三）必要時(shí)提供相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)品或化學(xué)對(duì)照品。

第九條有效性評(píng)價(jià)試驗(yàn)機(jī)構(gòu)和安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照農(nóng)業(yè)部制定的技術(shù)指導(dǎo)文件或行業(yè)公認(rèn)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，科學(xué)、客觀、公正開展試驗(yàn)，不得與研制者、生產(chǎn)企業(yè)存在利害關(guān)系。

承擔(dān)試驗(yàn)的專家不得參與該新飼料、新飼料添加劑的評(píng)審工作。

第十條農(nóng)業(yè)部自受理申請(qǐng)之日起5個(gè)工作日內(nèi)，將申請(qǐng)資料和樣品交評(píng)審委進(jìn)行評(píng)審。

第十一條新飼料、新飼料添加劑的評(píng)審采取評(píng)審會(huì)議的形式。評(píng)審會(huì)議應(yīng)當(dāng)有9名以上評(píng)審委專家參加，根據(jù)需要也可以邀請(qǐng)1至2名評(píng)審委專家以外的專家參加。參加評(píng)審的專家對(duì)評(píng)審事項(xiàng)具有表決權(quán)。

評(píng)審會(huì)議應(yīng)當(dāng)形成評(píng)審意見和會(huì)議紀(jì)要，并由參加評(píng)審的專家審核簽字；有不同意見的，應(yīng)當(dāng)注明。

第十二條參加評(píng)審的專家應(yīng)當(dāng)依法履行職責(zé)，科學(xué)、客觀、公正提出評(píng)審意見。

評(píng)審專家與研制者、生產(chǎn)企業(yè)有利害關(guān)系的，應(yīng)當(dāng)回避。

第十三條評(píng)審會(huì)議原則通過的，由評(píng)審委將樣品交農(nóng)業(yè)部指定的飼料質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行質(zhì)量復(fù)核。質(zhì)量復(fù)核機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到樣品之日起3個(gè)月內(nèi)完成質(zhì)量復(fù)核，并將質(zhì)量復(fù)核報(bào)告和復(fù)核意見報(bào)評(píng)審委，同時(shí)送達(dá)申請(qǐng)人。需用特殊方法檢測(cè)的，質(zhì)量復(fù)核時(shí)間可以延長1個(gè)月。

質(zhì)量復(fù)核包括標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核和樣品檢測(cè)，有最高限量要求的，還應(yīng)當(dāng)對(duì)申報(bào)產(chǎn)品有效組分在飼料產(chǎn)品中的檢測(cè)方法進(jìn)行驗(yàn)證。

申請(qǐng)人對(duì)質(zhì)量復(fù)核結(jié)果有異議的，可以在收到質(zhì)量復(fù)核報(bào)告后15個(gè)工作日內(nèi)申請(qǐng)復(fù)檢。

第十四條評(píng)審過程中，農(nóng)業(yè)部可以組織對(duì)申請(qǐng)人的試驗(yàn)或生產(chǎn)條件進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查，或者對(duì)試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行核查或驗(yàn)證。

第十五條評(píng)審委應(yīng)當(dāng)自收到新飼料、新飼料添加劑申請(qǐng)資料和樣品之日起9個(gè)月內(nèi)向農(nóng)業(yè)部提交評(píng)審結(jié)果；但是，評(píng)審委決定由申請(qǐng)人進(jìn)行相關(guān)試驗(yàn)的，經(jīng)農(nóng)業(yè)部同意，評(píng)審時(shí)間可以延長3個(gè)月。

第十六條農(nóng)業(yè)部自收到評(píng)審結(jié)果之日起10個(gè)工作日內(nèi)作出是否核發(fā)新飼料、新飼料添加劑證書的決定。

決定核發(fā)新飼料、新飼料添加劑證書的，由農(nóng)業(yè)部予以公告，同時(shí)發(fā)布該產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。新飼料、新飼料添加劑投入生產(chǎn)后，按照公告中的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行監(jiān)測(cè)和監(jiān)督抽查。

決定不予核發(fā)的，書面通知申請(qǐng)人并說明理由。

第十七條新飼料、新飼料添加劑在生產(chǎn)前，生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)按照農(nóng)業(yè)部有關(guān)規(guī)定取得生產(chǎn)許可證。生產(chǎn)新飼料添加劑的，還應(yīng)當(dāng)取得相應(yīng)的產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)。

第十八條新飼料、新飼料添加劑的監(jiān)測(cè)期為5年，自新飼料、新飼料添加劑證書核發(fā)之日起計(jì)算。

監(jiān)測(cè)期內(nèi)不受理其他就該新飼料、新飼料添加劑提出的生產(chǎn)申請(qǐng)和進(jìn)口登記申請(qǐng)，但該新飼料、新飼料添加劑超過3年未投入生產(chǎn)的除外。

第十九條新飼料、新飼料添加劑生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)收集處于監(jiān)測(cè)期內(nèi)的產(chǎn)品質(zhì)量、靶動(dòng)物安全和養(yǎng)殖動(dòng)物產(chǎn)品質(zhì)量安全等相關(guān)信息，并向農(nóng)業(yè)部報(bào)告。

農(nóng)業(yè)部對(duì)新飼料、新飼料添加劑的質(zhì)量安全狀況組織跟蹤監(jiān)測(cè)，必要時(shí)進(jìn)行再評(píng)價(jià)，證實(shí)其存在安全問題的，撤銷新飼料、新飼料添加劑證書并予以公告。

第二十條從事新飼料、新飼料添加劑審定工作的相關(guān)單位和人員，應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)人提交的需要保密的技術(shù)資料保密。

第二十一條從事新飼料、新飼料添加劑審定工作的相關(guān)人員，不履行本辦法規(guī)定的職責(zé)或者濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊的，依法給予處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第二十二條申請(qǐng)人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請(qǐng)新飼料、新飼料添加劑審定的，農(nóng)業(yè)部不予受理或者不予許可，并給予警告；申請(qǐng)人在1年內(nèi)不得再次申請(qǐng)新飼料、新飼料添加劑審定。

以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得新飼料、新飼料添加劑證書的，由農(nóng)業(yè)部撤銷新飼料、新飼料添加劑證書，申請(qǐng)人在3年內(nèi)不得再次申請(qǐng)新飼料、新飼料添加劑審定；以欺騙方式取得新飼料、新飼料添加劑證書的，并處5萬元以上10萬元以下罰款；構(gòu)成犯罪的，依法移送司法機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。

第二十三條其他違反本辦法規(guī)定的，依照《飼料和飼料添加劑管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處罰。

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