發(fā)布單位	農(nóng)業(yè)部 農(nóng)業(yè)部	發(fā)布文號(hào)	農(nóng)業(yè)部公告第1592號(hào)
發(fā)布日期	2011-05-31	生效日期	2011-07-01
有效性狀態(tài)		廢止日期	暫無(wú)
屬性	通告公告	專業(yè)屬性	其他
備注	2015年部分廢止依據(jù)：發(fā)布實(shí)施中國(guó)獸藥典（2015年版）(中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部公告 第2438號(hào)) 《中國(guó)獸藥典（2015年版）》自2016年11月15日施行之日起，原歷版獸藥典、獸藥國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)（化學(xué)藥品、中藥卷，第一冊(cè)）及農(nóng)業(yè)部公告等收載、發(fā)布的同品種獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)同時(shí)廢止。 《中國(guó)獸藥典（2015年版）》未收載品種且未公布廢止的獸藥國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)繼續(xù)有效，但應(yīng)執(zhí)行《中國(guó)獸藥典（2015年版）》相關(guān)通用要求。 2017年部分廢止依據(jù)：發(fā)布《獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》（2017年版）及其配套的說(shuō)明書范本(中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部公告第2513號(hào)) 自2017年11月1日起，除《中國(guó)獸藥典》（2015年版）和《獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》（2017年版）收載品種的獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)外，2010年12月31日前（含31日）各版《中國(guó)獸藥典》《獸藥國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)》《獸用生物制品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》《獸用生物制品規(guī)程》以及農(nóng)業(yè)部公告發(fā)布的同品種獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)同時(shí)廢止。 凡《獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》（2017年版）品種項(xiàng)下未收載的制劑規(guī)格（已明令廢止的除外），其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)按《獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》（2017年版）同品種相關(guān)要求執(zhí)行，規(guī)格項(xiàng)按原批準(zhǔn)證明文件執(zhí)行。

《中華人民共和國(guó)獸藥典》2010年版（以下簡(jiǎn)稱《獸藥典（2010版）》）已由我部第1521號(hào)公告頒布，自2011年7月1日起施行。為保證《獸藥典（2010版）》的順利實(shí)施，現(xiàn)就有關(guān)事宜公告如下：

一、《獸藥典（2010版）》是獸藥研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用和監(jiān)督管理活動(dòng)均應(yīng)遵循的法定依據(jù)。

二、我部發(fā)布的獸藥國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)（進(jìn)口獸藥除外，下同）為獸藥產(chǎn)品審批及獸藥標(biāo)簽和說(shuō)明書審定的依據(jù)。

2010年版《獸藥使用指南》（以下簡(jiǎn)稱《指南（2010版）》）主要用于獸醫(yī)臨床和養(yǎng)殖用藥指導(dǎo)?！吨改希?010版）》除適應(yīng)癥、用法與用量、規(guī)格項(xiàng)外，其他項(xiàng)內(nèi)容可作為獸藥標(biāo)簽和說(shuō)明書的審定依據(jù)。

三、自2011年7月1日起，與《獸藥典（2010版）》同品種的原獸藥國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)廢止并停止執(zhí)行，但下列標(biāo)準(zhǔn)繼續(xù)執(zhí)行：

（一）《獸藥典（2010版）》未收載且未公布廢止的獸藥國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)；

（二）2005年后經(jīng)批準(zhǔn)公布的獸藥變更注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)且《獸藥典（2010版）》未收載的獸藥國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)；

（三）與《獸藥典（2010版）》同品種的獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)上升國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)后的轉(zhuǎn)正獸藥標(biāo)準(zhǔn)，包括增加含量規(guī)格、包裝規(guī)格。

四、2011年7月1日前生產(chǎn)的獸藥產(chǎn)品可按原獸藥標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)，并在產(chǎn)品有效期內(nèi)流通使用。2011年7月1日前印制的獸藥標(biāo)簽和說(shuō)明書涉及的獸藥產(chǎn)品若屬于《獸藥典（2010版）》收載的品種，獸藥生產(chǎn)企業(yè)可對(duì)獸藥標(biāo)簽和說(shuō)明書中“執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)”項(xiàng)自行修正后使用至2012年6月30日。

五、自2011年7月1日起，《獸藥典（2010版）》收載品種的獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)的申報(bào)，應(yīng)當(dāng)執(zhí)行《獸藥典（2010版）》，不符合要求的不予受理。

六、執(zhí)行《獸藥典（2010版）》和獸藥國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)所需檢驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌罚ú话ㄉV用的內(nèi)標(biāo)物質(zhì)）由我部指定或認(rèn)可的、符合獸藥檢驗(yàn)質(zhì)量要求的單位供應(yīng)。

七、各級(jí)獸醫(yī)管理部門要積極做好《獸藥典（2010版）》的組織實(shí)施和監(jiān)督管理工作，及時(shí)收集和反饋存在的問(wèn)題。獸藥生產(chǎn)企業(yè)要按要求做好《獸藥典（2010版）》的貫徹執(zhí)行，對(duì)工作中存在問(wèn)題要及時(shí)報(bào)當(dāng)?shù)孬F醫(yī)管理部門。

八、《獸藥典（2010版）》的宣傳、培訓(xùn)、指導(dǎo)和釋疑工作由中國(guó)獸藥典委員會(huì)辦公室組織承辦。

二○一一年五月三十一日

標(biāo)簽:

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