發(fā)布單位	國家食品藥品監(jiān)督管理局 國家食品藥品監(jiān)督管理局	發(fā)布文號	食藥監(jiān)食監(jiān)三〔2013〕215號
發(fā)布日期	2013-10-10	生效日期	2013-10-10
有效性狀態(tài)		廢止日期	暫無
備注

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局，中國食品藥品檢定研究院、中國計量科學研究院、中國標準化研究院，各有關(guān)風險監(jiān)測承檢機構(gòu)：

為加強和規(guī)范食品安全風險監(jiān)測工作，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國食品安全法實施條例》等法律法規(guī)和國務(wù)院賦予國家食品藥品監(jiān)督管理總局的職責，食品藥品監(jiān)管總局制定了《食品安全風險監(jiān)測管理規(guī)范（試行）》、《食品安全風險監(jiān)測問題樣品信息報告和核查處置規(guī)定（試行）》、《食品安全風險監(jiān)測承檢機構(gòu)管理規(guī)定（試行）》和《食品安全風險監(jiān)測樣品采集技術(shù)要求》，現(xiàn)印發(fā)你們，請遵照執(zhí)行。執(zhí)行中發(fā)現(xiàn)的問題，及時向食品藥品監(jiān)管總局報告。

附件：1.食品安全風險監(jiān)測管理規(guī)范（試行）

2.食品安全風險監(jiān)測問題樣品信息報告和核查處置規(guī)定（試行）

3.食品安全風險監(jiān)測承檢機構(gòu)管理規(guī)定（試行）

4.食品安全風險監(jiān)測樣品采集技術(shù)要求

國家食品藥品監(jiān)督管理局

2013年10月10日

附件3

食品安全風險監(jiān)測承檢機構(gòu)管理規(guī)定（試行）

第一條　為加強和規(guī)范承擔食品藥品監(jiān)管總局食品安全風險監(jiān)測工作任務(wù)的檢驗機構(gòu)（以下簡稱承檢機構(gòu)）的管理，特制定本規(guī)定。

第二條　承檢機構(gòu)應(yīng)符合以下條件：

（一）擁有完善的實驗室質(zhì)量管理體系，具備食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定條件和按照規(guī)范進行檢驗的能力，原則上應(yīng)當按照有關(guān)認證認可的規(guī)定取得資質(zhì)認定（非常規(guī)的風險監(jiān)測項目除外）；

（二）具有符合承擔食品安全風險監(jiān)測工作任務(wù)所需的人員、儀器設(shè)備、實驗室環(huán)境設(shè)施、安全有效的信息管理體系；

（三）具備與承擔的食品安全風險監(jiān)測任務(wù)相關(guān)的產(chǎn)品品種、檢驗項目、樣品數(shù)量相適應(yīng)的采樣、檢驗?zāi)芰Γ?/p>

（四）檢驗活動中無重大差錯，能夠保證檢驗結(jié)果質(zhì)量，參加與檢驗任務(wù)相關(guān)的能力驗證并取得滿意結(jié)果。

第三條　食品藥品監(jiān)管總局組織開展對承檢機構(gòu)的監(jiān)督管理、考核檢查等工作。

第四條　承檢機構(gòu)應(yīng)當明確食品安全風險監(jiān)測工作的分管領(lǐng)導(dǎo)，承擔任務(wù)的部門、崗位職責，并具有相應(yīng)的食品安全風險監(jiān)測工作及經(jīng)費使用等制度。

第五條　承檢機構(gòu)應(yīng)當嚴格按照食品安全風險監(jiān)測計劃的要求完成樣品采集、檢驗、留存、信息報告等任務(wù)。

第六條　承檢機構(gòu)發(fā)現(xiàn)檢驗方法可能存在問題的，應(yīng)及時向食品藥品監(jiān)管總局食品安全風險監(jiān)測工作秘書處（以下簡稱秘書處）報告有關(guān)情況，可提出完善檢驗方法的建議。

第七條　承檢機構(gòu)應(yīng)當準確、按時通過食品藥品監(jiān)管總局指定的信息系統(tǒng)報送風險監(jiān)測檢驗結(jié)果。

第八條　承檢機構(gòu)應(yīng)當按照《食品安全風險監(jiān)測問題樣品信息報告和核查處置規(guī)定（試行）》有關(guān)要求按時報送問題樣品報告。

第九條　承檢機構(gòu)應(yīng)當認真開展監(jiān)測數(shù)據(jù)分析研判工作，并形成食品安全風險監(jiān)測結(jié)果分析報告，報秘書處。

第十條　承檢機構(gòu)不得瞞報、謊報、漏報食品安全風險監(jiān)測數(shù)據(jù)、結(jié)果等信息。

第十一條　承檢機構(gòu)應(yīng)承擔保密義務(wù)，不得泄露、擅自使用或?qū)ν獍l(fā)布食品安全風險監(jiān)測結(jié)果和相關(guān)信息。

第十二條　食品藥品監(jiān)管總局定期或不定期組織對承檢機構(gòu)進行考核檢查，內(nèi)容可包括：

（一）針對食品安全風險監(jiān)測的產(chǎn)品與相關(guān)項目，核查承檢機構(gòu)實驗室環(huán)境、儀器設(shè)備、樣品存放等檢驗相關(guān)硬件條件，以及管理體系、檢驗?zāi)芰Φ姆闲郧闆r；

（二）抽查食品安全風險監(jiān)測問題樣品報告、數(shù)據(jù)報送及結(jié)果分析報告等材料；

（三）抽查食品安全風險監(jiān)測的原始記錄、實驗室內(nèi)部質(zhì)量控制、能力驗證和實驗室間比對結(jié)果等材料；

（四）盲樣測試和留樣復(fù)測，通過提供盲樣或抽取承檢機構(gòu)風險監(jiān)測樣品留樣，進行檢驗，考核承檢機構(gòu)檢驗結(jié)果的可靠性；

（五）檢查食品安全風險監(jiān)測相關(guān)經(jīng)費使用情況；

（六）與食品安全風險監(jiān)測相關(guān)的其他工作。

第十三條　承檢機構(gòu)出現(xiàn)以下情況，立即終止承擔風險監(jiān)測工作任務(wù)：

（一）擅自對外發(fā)布或泄露食品安全風險監(jiān)測數(shù)據(jù)和分析評價結(jié)果等信息，或利用食品安全風險監(jiān)測相關(guān)數(shù)據(jù)進行有償活動的；

（二）檢驗工作出現(xiàn)差錯并造成嚴重后果的。

第十四條　承檢機構(gòu)出現(xiàn)以下情況，視情節(jié)嚴重程度，給予警告、暫?；蚪K止承擔風險監(jiān)測工作任務(wù)：

（一）不能持續(xù)滿足第二條規(guī)定的相關(guān)條件的；

（二）樣品采集、檢驗等工作不符合食品安全風險監(jiān)測計劃要求的；

（三）檢驗工作出現(xiàn)差錯的；

（四）風險監(jiān)測檢驗原始記錄不完整的；

（五）不按要求報送問題樣品報告、監(jiān)測數(shù)據(jù)和風險監(jiān)測結(jié)果分析報告的；

（六）瞞報、謊報、漏報食品安全風險監(jiān)測數(shù)據(jù)、結(jié)果等信息的；

（七）盲樣考核、留樣復(fù)測結(jié)果不符合要求的；

（八）違反食品安全風險監(jiān)測經(jīng)費管理相關(guān)規(guī)定的；

（九）其他違反食品安全風險監(jiān)測工作有關(guān)要求的。

第十五條　考核檢查中發(fā)現(xiàn)承檢機構(gòu)在承擔風險監(jiān)測任務(wù)中存在違法行為的，依法通報相關(guān)部門追究法律責任。

第十六條　對承檢機構(gòu)的考核檢查結(jié)果作為安排下一年度食品安全風險監(jiān)測工作任務(wù)的依據(jù)。

第十七條　省級食品藥品監(jiān)管部門自行組織開展的風險監(jiān)測工作，可參照本規(guī)定制定承檢機構(gòu)考核管理辦法。

第十八條　本規(guī)定由食品藥品監(jiān)管總局負責解釋。

第十九條　本規(guī)定自發(fā)布之日起施行。

標簽:

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