發(fā)布單位	國家食品藥品監(jiān)督管理總局 國家食品藥品監(jiān)督管理總局	發(fā)布文號	國食藥監(jiān)保化[2011]427號
發(fā)布日期	2011-09-21	生效日期	2011-09-21
有效性狀態(tài)		廢止日期	暫無
屬性		專業(yè)屬性	其他
備注	暫無

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局），有關(guān)單位：

根據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》及其實施細則等規(guī)定，我局先后發(fā)布了《化妝品行政許可申報受理規(guī)定》和《化妝品產(chǎn)品技術(shù)要求規(guī)范》等規(guī)范性文件，為進一步規(guī)范化妝品行政許可申報有關(guān)工作，現(xiàn)對申報資料項目有關(guān)要求通知如下：

一、申報資料中“產(chǎn)品名稱命名依據(jù)”或“產(chǎn)品中文名稱命名依據(jù)”部分增加產(chǎn)品中文名稱的漢語拼音名。

二、申報資料中“產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求”部分明確或增加以下項目內(nèi)容：

（一）感官指標。應包括產(chǎn)品內(nèi)容物的顏色、性狀、氣味等。顏色應描述產(chǎn)品內(nèi)容物的客觀色澤，如白色、淺黃色等；性狀應描述產(chǎn)品內(nèi)容物的形態(tài)，如霜、乳液等；氣味應描述產(chǎn)品內(nèi)容物是否有氣味及氣味的種類。

（二）衛(wèi)生化學指標和微生物指標。應根據(jù)《化妝品行政許可檢驗管理辦法》規(guī)定的檢驗項目和《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》的要求確定。指標是指檢驗項目及對該項目的限制要求，如：汞及其限量值、石棉不得檢出。設定指標后應注明相應的檢驗方法，《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》、國家標準、行業(yè)標準和國家食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)的規(guī)范性文件中已有檢驗方法的，應列出相應檢驗方法的具體名稱，否則應提供完整的檢驗方法。

基于產(chǎn)品安全性考慮，申請人可增加企業(yè)內(nèi)部相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量安全控制指標等內(nèi)容，并注明相應的檢驗方法。

（三）貯存條件。應根據(jù)產(chǎn)品包裝及產(chǎn)品自身穩(wěn)定性等特點進行描述，如溫度、避光保存等。該項內(nèi)容應與產(chǎn)品標簽或產(chǎn)品說明書中標注的相關(guān)內(nèi)容一致。

（四）保質(zhì)期。應根據(jù)產(chǎn)品包裝、產(chǎn)品自身穩(wěn)定性和相關(guān)實驗結(jié)果，同時考慮產(chǎn)品銷售區(qū)域特定氣候的影響，設定產(chǎn)品保質(zhì)期要求。應明確寫明該產(chǎn)品的保質(zhì)期限要求，如保質(zhì)期××個月（或×年）。保質(zhì)期格式應標注為：生產(chǎn)日期和保質(zhì)期或生產(chǎn)批號和限期使用日期。

三、申報資料中“產(chǎn)品設計包裝（含產(chǎn)品標簽、產(chǎn)品說明書）”部分增加使用方法項目內(nèi)容，明確闡述產(chǎn)品的使用方法及其注意事項，并應與化妝品行政許可申報資料中產(chǎn)品標簽或產(chǎn)品說明書注明的相關(guān)內(nèi)容一致。使用方法中的注意事項應包括《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》規(guī)定的警示用語。

國家食品藥品監(jiān)督管理局

二○一一年九月二十一日

標簽:

上一篇：農(nóng)業(yè)部公布《水產(chǎn)養(yǎng)殖用抗菌藥物藥效試驗技術(shù)指導原則》等5個獸藥研究技術(shù)指導原則(農(nóng)業(yè)部公告 第2017號)

下一篇：關(guān)于注銷化妝品行政許可批件（備案憑證）有關(guān)事項的通知(國食藥監(jiān)保化[2011]368號)