發(fā)布單位	國家食品藥品監(jiān)督管理總局 國家食品藥品監(jiān)督管理總局	發(fā)布文號	國食藥監(jiān)稽[2013]27號
發(fā)布日期	2013-02-01	生效日期	2013-02-01
有效性狀態(tài)		廢止日期	暫無
屬性		專業(yè)屬性	其他
備注

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：

全國廣播電視報紙藥品醫(yī)療器械保健食品廣告監(jiān)測網(wǎng)，經(jīng)過試點已于2013年1月1日正式啟動，并覆蓋了部分縣。為確保該監(jiān)測網(wǎng)的規(guī)范使用，進(jìn)一步做好廣告監(jiān)測工作，現(xiàn)就有關(guān)事項通知下：

一、各級食品藥品監(jiān)督管理部門要進(jìn)一步建立和完善廣告監(jiān)測制度，切實加強廣告監(jiān)測網(wǎng)系統(tǒng)運行工作的組織領(lǐng)導(dǎo)，要有1名局領(lǐng)導(dǎo)分管，指定1個具體部門牽頭負(fù)責(zé)，相關(guān)部門密切配合，確保分工明確、責(zé)任落實。

二、各級食品藥品監(jiān)督管理部門要對系統(tǒng)監(jiān)測到的嚴(yán)重違法廣告數(shù)據(jù)及廣告樣件進(jìn)行核實。于每月底以前填寫《違法藥品廣告移送通知書》連同違法廣告樣件等材料，移送同級廣告監(jiān)督管理機關(guān)查處；同時將匯總處理結(jié)果報上級食品藥品監(jiān)督管理部門。要每季度將行政區(qū)域內(nèi)違法廣告監(jiān)測結(jié)果及處理情況向當(dāng)?shù)匦麄?、糾風(fēng)、廣電、新聞出版等部門通報，必要時向當(dāng)?shù)攸h委、政府報告。對系統(tǒng)提供的廣告監(jiān)測數(shù)據(jù)定期備份，建立廣告監(jiān)測數(shù)據(jù)檔案，保存不得少于2年。

三、各級食品藥品監(jiān)督管理部門要高度重視藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告監(jiān)管工作，切實履行監(jiān)管責(zé)任，對監(jiān)測發(fā)現(xiàn)的含有夸大產(chǎn)品適應(yīng)癥（功能主治、保健功能、適用范圍）、表示功效的斷言或者保證、標(biāo)示有效率、獲獎等綜合性評價內(nèi)容、利用（國家機關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)、專家、醫(yī)生、患者及其工作人員名義和形象為產(chǎn)品功效作證明等違法廣告，按照情節(jié)嚴(yán)重依法從嚴(yán)查處，提高治理工作的針對性。

四、省級食品藥品監(jiān)督管理部門要加強行政區(qū)域內(nèi)的藥品、醫(yī)療器械、保健食品違法廣告監(jiān)測工作的指導(dǎo)和監(jiān)督。定期根據(jù)系統(tǒng)提供的廣告監(jiān)測數(shù)據(jù)對行政區(qū)域內(nèi)藥品、醫(yī)療器械、保健食品嚴(yán)重違法廣告進(jìn)行核查，并依據(jù)有關(guān)規(guī)定，作出予以行政告誡、公告、暫停銷售、撤銷廣告批準(zhǔn)文號、建議撤銷或收回廣告批準(zhǔn)文號、記入企業(yè)信用檔案等相應(yīng)的處理措施。處理結(jié)果上報國家食品藥品監(jiān)督管理局，并將有關(guān)處理結(jié)果數(shù)據(jù)上傳至“廣告審批監(jiān)督管理系統(tǒng)”。

五、地（市）級食品藥品監(jiān)督管理部門要及時根據(jù)系統(tǒng)提供的廣告監(jiān)測數(shù)據(jù)對行政區(qū)域內(nèi)嚴(yán)重違法廣告涉及的藥品、醫(yī)療器械、保健食品進(jìn)行核查，處理結(jié)果要上報省級食品藥品監(jiān)督管理部門并向社會通報。對情節(jié)嚴(yán)重的違法廣告產(chǎn)品，地（市）級食品藥品監(jiān)督管理部門可受省級食品藥品監(jiān)督管理部門委托對該產(chǎn)品在行政區(qū)域內(nèi)采取暫停銷售限期整改的措施。

六、國家食品藥品監(jiān)督管理局將加強對藥品、醫(yī)療器械、保健食品違法廣告監(jiān)測工作的指導(dǎo)、監(jiān)督和考評，對各地廣告監(jiān)管工作的考評情況予以通報。省級食品藥品監(jiān)督管理部門要定期對下級部門違法廣告的監(jiān)測及處理情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，對于監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)的違法廣告未能按規(guī)定進(jìn)行處理的，要給予警示，逾期不改的要通報批評，嚴(yán)重失職瀆職的要追究相關(guān)人員責(zé)任。

國家食品藥品監(jiān)督管理局

2013年2月1日

標(biāo)簽:

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